APO-IMATINIB Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Tilgængelig fra:

APOTEX INC

ATC-kode:

L01EA01

INN (International Name):

IMATINIB

Dosering:

400MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 400MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

30/500

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503003; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2013-04-02

Produktets egenskaber

_APO-IMATINIB (mésylate d’imatinib) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENTPOUR LE PATIENT
Pr
APO-IMATINIB
Comprimés de mésylate d’imatinib
Comprimés d’imatinib à 100 mg et à 400 mg (comme de mésylate
d’imatinib), voie orale
Inhibiteur de la protéine kinase
(Code ATC : L01EA01)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’homologation initiale :
02 avril 2013
Date de révision :
18 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270347
1
_APO-IMATINIB (mésylate d’imatinib) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, Appareil locomoteur.
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........................ 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
5
1.1
Pédiatrie
.......................................................................................................................
6
1.2
Personnes
âgées...........................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 6
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION....................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
7
4.2
Po