Apiretam 300 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

SP Veterinaria, S.A.

ATC-kode:

QN02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering:

300 mg/ml

Lægemiddelform:

opløsning til anvendelse i drikkevand

Autorisation dato:

2019-09-09

Produktets egenskaber

9- SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
APIRETAM, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
31071
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Apiretam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof:
Paracetamol
300,00 mg
Hjælpestoffer
Benzylalkohol (E1519)
0,01 ml
Azorubin (E 122)
0,025 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til anvendelse i drikkevand
Rød, klar opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af feber inden for rammerne af
luftvejssygdomme,
om nødvendigt i kombination med en infektionshæmmende behandling.
_dk_hum_60759_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for paracetamol
eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
-
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlig nedsat leverfunktion,
-
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlig nedsat nyrefunktion. Se også
pkt. 4.8
-
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af dehydrering el. hypovolæmi
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
En antipyretisk effekt af veterinærlægemidlet forventes efter 12-24
timer fra
påbegyndelsen af behandlingen.
Dyrenes indtag af lægemiddelvand kan ændres som følge af sygdom.
I tilfælde af utilstrækkeligt vandindtag bør dyrene behandles
parenteralt i stedet for.
I tilfælde af sygdomme af blandet ætiologi (dvs. af både viral og
bakteriel karakter), skal
en passende infektionshæmmende behandling opstartes på samme tid.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Veterinærlægemidlet kan forårsage overfølsomhed (allergi).
Personer med kendt
overfølsomhed over for paracetamol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne bør
undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Veterinærlægemidlet kan virke irriterende på huden elller øjnene.
Bær en passende
beskyttelsesbeklædning, handsker, briller og maske und