Aperisan 20% Żel do stosowania w jamie ustnej

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Salviae folium extractum

Tilgængelig fra:

Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan

INN (International Name):

Salviae folii extractum

Dosering:

20%

Lægemiddelform:

Żel do stosowania w jamie ustnej

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991030346

Autorisation status:

2023-10-06

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APERISAN 20%
ż
EL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ
(SALVIAE FOLII EXTRACTUM FLUIDUM)
Nale
ż
y uwa
ż
nie zapozna
ć
si
ę
z tre
ś
ci
ą
ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa
ż
zawiera ona
informacje wa
ż
ne dla pacjenta.
Lek ten nale
ż
y zawsze przyjmowa
ć
zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskaza
ń
lekarza lub farmaceuty.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby mo
ż
na j
ą
było przeczyta
ć
ponownie w razie potrzeby.
- Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
- Je
ż
eli wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy niepo
żą
dane
niewymienione w ulotce nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Je
ś
li po upływie 7 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest lek APERISAN i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku APERISAN
3. Jak stosowa
ć
lek APERISAN
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek APERISAN
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APERISAN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
APERISAN jest lekiem ro
ś
linnym tradycyjnie stosowanym w leczeniu objawowym stanów zapalnych
jamy ustnej wydawanym bez recepty.
Skuteczno
ść
leku w wymienionym wskazaniu opiera si
ę
wył
ą
cznie na długim okresie stosowania
i do
ś
wiadczeniu.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APERISAN
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU APERISAN
- je
ś
li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra
ż
liwo
ść
) na substancj
ę
czynn
ą
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
- APERISAN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzie
ż
y poni
ż
ej lat 18 bez porozumienia
z lekarzem.
INNE LEKI I APERISAN
Nale
ż
y powiedzie
ć
lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APERISAN 20%
ż
el do stosowania w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g
ż
elu zawiera jako substancj
ę
czynn
ą
: Salviae folii extractum fluidum 200 mg (płynny wyci
ą
g z li
ś
ci
_Salvia officinalis_ L. 1: 1, ekstrahent: etanol 70% V/V).
Substancja pomocnicza: produkt zawiera max. 10,5% (m/m) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Ż
el do stosowania w jamie ustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy ro
ś
linny tradycyjnie stosowany w wymienionych wskazaniach, którego
skuteczno
ść
opiera si
ę
wył
ą
cznie na długim okresie stosowania i do
ś
wiadczeniu.
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy ro
ś
linny tradycyjnie stosowany w leczeniu objawowym stanów zapalnych
jamy ustnej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie _ _
_Doro_
ś
_li, pacjenci w podeszłym wieku: _
Aplikowa
ć
niewielk
ą
ilo
ść
ż
elu (250 mg, w przybli
ż
eniu wielko
ś
ci ziarnka grochu) na miejsca zmienione
chorobowo i lekko wmasowa
ć
.
Lek stosowa
ć
kilka razy (do pi
ę
ciu razy) dziennie.
Dzieci i młodzie
ż
APERISAN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzie
ż
y poni
ż
ej lat 18 (patrz punkt 4.4
„Specjalne ostrze
ż
enia i
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania”).
Sposób podawania
Podanie na
ś
luzówk
ę
jamy ustnej
Preparatów szałwii nie nale
ż
y stosowa
ć
przez okres dłu
ż
szy ni
ż
1 tydzie
ń
.
2
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie
6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Dzieci i młodzie
ż
APERISAN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzie
ż
y poni
ż
ej lat 18 bez porozumienia
z lekarzem, ze wzgl
ę
du na niewystarczaj
ą
c
ą
ilo
ść
danych.
Lek zawiera małe ilo
ś
ci etanolu (alkoholu), mniej ni
ż
100 mg na dawk
ę
.
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LEC