APEPLUS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Venezuela

Sprog: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiv bestanddel:

FINASTERIDA

Tilgængelig fra:

GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.

INN (International Name):

FINASTERIDA

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fremstillet af:

LABORATORIOS RECALCINE, S.A.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-12-27

Produktets egenskaber

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FINASTERIDA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros preparados dermatológicos.
CÓDIGO ATC: D11AX10. 3.1. FARMACODINAMIA
Finasterida es un inhibidor específico y competitivo de la 5-alfa
reductasa tipo 2,
enzima que convierte a la testosterona en 5-alfa-dihidrotestosterona
(DHT), un
andrógeno cuyas elevadas concentraciones en el cuero cabelludo de
sujetos con
predisposición genética a la alopecia se asocian con alteraciones
estructurales y
funcionales de los folículos pilosos que conducen al debilitamiento y
caída del cabello.
La finasterida al inhibir a la 5-alfa reductasa tipo 2 reduce los
niveles séricos y
foliculares de DHT, dando lugar con ello a la reversión del proceso
de calvicie.
La
experiencia
clínica
demuestra
que
la
finasterida
es
eficaz
para
reducir
las
concentraciones séricas y foliculares de DTH, incrementar el
recrecimiento del cabello
y enlentecer su pérdida en varones de 18 a 41 años con alopecia
androgénica de
intensidad leve a moderada.
El producto no está indicado para uso en mujeres. Existe evidencia
clínica de su
ineficacia
para
el
tratamiento
de
la
alopecia
androgénica
en
mujeres
postmenopáusicas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Posterior a su administración por vía oral la finasterida se absorbe
en un 65% el tracto
gastrointestinal y genera una rápida reducción de los niveles
séricos de DTH que
resulta máxima a las 8 horas y se mantiene por 24 horas. Los
alimentos no afectan su
biodisponibilidad.
DISTRIBUCIÓN
Se une a proteínas plasmáticas en un 90 - 93% y exhibe un volumen de
distribución
en el estado estable de 76 L.
BIOTRANSFORMACIÓN
Es extensamente metabolizada en el hígado vía citocromo P-450
(mediante CYP3A4)
a productos parcialmente activos que se excretan en un 39% por la
orina y 57% con
las heces.
ELIMINACIÓN
Su vida media de eliminación terminal es de 5 - 6 horas y se
incrementa en pacientes
de edad avanzada, aunque en una magnitud carente de importancia
clínica