ANXYREX 6 mg, comprimé quadrisécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

bromazépam

Tilgængelig fra:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kode:

N05BA (anxiolytiques)

INN (International Name):

bromazepam

Dosering:

6 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > bromazépam : 6 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE.

Produkt oversigt:

315 347-7 ou 34009 315 347 7 8 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2009;560 455-3 ou 34009 560 455 3 2 - 20 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2002;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1996-06-04

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
ANXYREX 6 mg, comprimé quadrisécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANXYREX 6 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANXYREX
6 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE ANXYREX 6 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANXYREX 6 mg, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANXYREX 6 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUES/DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANXYREX
6 mg, comprimé
quadrisécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ANXYREX 6 MG, COMPRIMÉ QUADRISÉCABLE dans les cas
suivants:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
·
syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires pe

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANXYREX 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam
.......................................................................................................................................
6 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude.
De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de
moins de 6 ans (risque de fausse route).
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
En pratique courante:
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du BROMAZEPAM est de 6 mg par jour, répartis le
plus souvent de la manière suivante:
·
1/4 de comprimé le matin (1,5 mg),
·
1/4 de comprimé à midi (1,5 mg),
·
1/2 comprimé le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie:
Selon la gravité de l'anxiété à traiter: chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg; chez des
sujets
dont la sévérité du syndrome anxieux exige l'hospitalisation, il
est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36
mg par jour.
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il
est recommandé de réduire la posologie, de moitié par
exemple.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes