ANTORCIN F.C.TAB 10MG/TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ATORVASTATIN CALCIUM

Tilgængelig fra:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN CALCIUM

Dosering:

10MG/TAB

Lægemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensætning:

ATORVASTATIN CALCIUM 10,85MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

ATORVASTATIN

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 51092/15/15-06-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802639104016 BTx28 tabs σε blister (ALU-ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ANTORCIN
® 10MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Atorvastatin calcium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό, την
νοσοκόμα
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό, τον
φαρμακοποιόή την νοσοκόμα σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Antorcin
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Antorcin
®
3.
Πώς να πάρετε το Antorcin
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Antorcin
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ANTORCIN
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡ

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANTORCIN 10mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Antorcin 10mg περιέχει 10mg
ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate).
Έκδοχα:
Κάθε Antorcin 10mg, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 56,66mg lactose
monohydrate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κάθε δισκίο των 20 mg μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις (2x 10mg).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερχοληστερολαιμία
Το Antorcin ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της
δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων
επιπέδων της ολικής
χοληστερόλης (ολική-C), της LDL –
χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β
και των τριγλυκεριδίων σε
ενήλικες,
εφήβους
και
παιδιά
ηλικίας
10
ετών
και
άνω
με
πρωτοπαθή
υπερχοληστερολαιμία,
συμπεριλαμβανομένης της οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας (ετερόζυγης
παραλλαγή) και της συνδυασμένης
(μεικτής) υπερλιπιδαιμίας (τύπος ΙΙα
και ΙΙβ κατά Fredrickson), όταν η δίαιτα και
τα άλλα μη φαρμακολογικά
μέτρα δεν επαρκούν.
Το Antorcin
ενδείκνυται επίσης για τη μείωση της
ολικής χοληστ