Antigast suspensie orala 300 mg + 100 mg/5 ml

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum

Tilgængelig fra:

Eurofarmaco SA, ICS

ATC-kode:

A02AB10

INN (International Name):

Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum

Dosering:

300 mg + 100 mg/5 ml

Lægemiddelform:

suspensie orala

Enheder i pakken:

N1

Recept type:

Fara reteta

Fremstillet af:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Autorisation dato:

2013-11-20

Indlægsseddel

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20011 din 20.11.2013 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ANTIGAST 
SUSPENSIE ORALĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Antigast 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE   
Aluminii hydroxidum  
Magnesii hydroxidum  

COMPOZIŢIA  
5 ml suspensie conţin: 
_substanţe  active: _hidroxid de
aluminiu – 300 mg, hidroxid de magneziu – 100 mg; 
_excipienţi:_  sorbitol  (E420),  zaharină  sodică,  p-hidroxibenzoat  de  metil  (E218),  p-
hidroxibenzoat de
propil (E216), alcool etilic 96%, ulei de lămâie, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie orală. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_  _
Suspensie de culoare albă până la alb-cenuşie, cu gust dulciu şi miros caracteristic 
de lămâie. La stocare se separa un strat de lichid transparent, iar la agitare intensă 
se omogenizează. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiacide, combinaţii si complexe de compuşi de
aluminiu şi magneziu; A02AB10 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Combinaţie  de  hidroxizi  de  magneziu  şi  aluminiu  minuţios  echilibrată  pentru  a 
manifesta  efect  antiacid  şi  protector  optim.  Are  şi  efect  adsorbant,  formează  o 
peliculă protectoare pe suprafaţa mucoasei gastrice, reduce durerile din segmentul 
superior  al  tubului  digestiv.  Neutralizează  aciditatea  sucului  gastric,  adsoarbe 
parţial  pepsina.  Hidroxidul  de  aluminiu  are  proprietăţi  constipante,  iar  cel  de 
magneziu laxative. Combinaţia lor înlătură aceste efecte adverse.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Practic nu se absoarbe şi nu manifestă efecte sistemice. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Gastrita acută, gastrită cronică normo

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ANTIGAST
SUSPENSIE ORALĂ
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Antigast
1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV
Aluminii hydroxidum
Magnesii hydroxidum_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie conţine:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, _
_MG/5 ML _
_CONDIŢII CALITATE _
Hidroxid de aluminiu
(echivalent cu 200 mg oxid de
aluminiu)
300,0
Ph.Eur.
Hidroxid de magneziu
100,0
Ph.Eur.
Sorbitol
800,0
Ph.Eur.
Zaharină sodică
2,0
Ph.Eur.
p-hidroxibenzoat de metil (Nipagin)
3,67
Ph.Eur.
p-hidroxibenzoat de propil (Nipasol)
2,0
Ph.Eur.
Alcool etilic 96%
111,67
Ph.Eur.
Ulei de lămâie
1,5
Ph.Eur.
Apa purificată
până la 5 ml
Ph.Eur.
_TOTAL_
_5 ML_
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Gastrita acută, gastrită cronică normo- sau hiperacidă în faza de
acutizare,
hernie hiatală, ulcer gastric sau duodenal activ, reflux esofagian,
disconfort
gastric asociat cu greşeli dietetice sau după unele medicamente,
consumul
excesiv de cafea, alcool, nicotină.
_ _
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Intern.
A se agita înainte de utilizare!
Câte 1 linguriţă dozatoare de 4 – 6 ori pe zi după următoarea
schemă:
1) primă doză la o oră după ingestia alimentelor, când secreţia
de acid este
maximă;
2) a doua doză după 2 ore de la prima priză sau 3 ore după masă
pentru a
restitui echivalentul antacid, redus datorită evacuării stomacului;
3) o ultimă doză se administrează seara înainte de culcare;
4) dimineaţa, îndată după somn, înaintea micului dejun se poate
administra o
doză pentru protecţia mucoasei de acidul secretat în timpul
nopţii.
La necesitate doza poate fi mărită până la 2 linguriţe dozatoare
la o priză.
Pentru copii doza se stabileşte în mod individual (până la 10 ani
-
1
/
2
din doza
adulţilor, 10 - 15 ani -
2
/
3
din doza adulţilor). Durata curei de tratament este
de 2-3 luni.
_4.3. CONTRAINDICAŢII _
Hipersensibilitate la