Antiagrex

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

klopidogrel

Tilgængelig fra:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

klopidogrel

Dosering:

75mg

Lægemiddelform:

film tableta

Enheder i pakken:

film tableta; 75mg; blister, 4x7kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

ACTAVIS LTD.

Produkt oversigt:

JKL: 1068221

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2019-03-15

Indlægsseddel

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ANTIAGREX
®
, 75 MG, FILM TABLETE
INN klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i
ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Antiagrex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Antiagrex
3.
Kako se uzima lek Antiagrex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Antiagrex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ANTIAGREX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Antiagrex sadrži aktivnu suspstancu klopidogrel i pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
agregacije trombocita. Trombociti (krvne pločice) su veoma male
ćelije krvi, koje se pri zgrušavanju krvi
međusobno slepljuju. Sprečavajući to slepljivanje, inhibitori
agregacije trombocita smanjuju mogućnost
stvaranja ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza).
Lek Antiagrex je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja
stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u
zadebljalim i suženim (sklerotičnim) krvnim sudovima (arterijama), u
procesu poznatom kao aterotromboza,
koji može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su
moždani udar, srčani udar ili smrt).
Lekar Vam je propisao lek Antiagrex kao pomoć u sprečavanju
stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenju rizika
od nastanka aterotrombotskih događaja:

zato što imate promene (zadebljanja, suženja) na arterijama (poznate
kao ateroskleroza),

zato što ste prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate
oboljenje poznato kao periferna
arterijs

Produktets egenskaber

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ANTIAGREX
®
, 75 MG, FILM TABLETE
INN: klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrel-hidrogensulfata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna.
Jedna tableta sadrži 78,13 mg laktoze, bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, film tablete ružičaste boje sa utisnutom
oznakom “I” na jednoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_SEKUNDARNA PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH DOGAĐAJA_
Klopidogrel je indikovan kod:

odraslih pacijenata koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko dana do najviše 35 dana
posle), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6
meseci) ili kod pacijenata kod
kojih je potvrđena bolest perifernih arterija.

odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:

akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina
ili infarkt miokarda bez Q
zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane koronarne
intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK).

akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta, u kombinaciji sa
ASK kod medikamentozno
lečenih pacijenata pogodnih za lečenje trombolitičkom terapijom.
_PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH I TROMBOEMBOLIJSKIH DOGAĐAJA U
ATRIJALNOJ FIBRILACIJI_
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
najmanje jedan faktor rizika za nastanak
vaskularnih događaja, koji nisu podobni za terapiju antagonistima
vitamina K (AVK) i koji imaju mali rizik
za nastanak krvarenja, klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa ASK,
za prevenciju aterotrombotskih i
tromboembolijskih događaja, uključujući i moždani udar.
Za dodatne informacije videti odeljak 5.1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
2 od 18
DOZIRANJE

Odrasli i stariji pacijenti
Klopidogrel se daje kao pojedinačna dnevna doz