ANTİZEPİN 0,5 MG/5 ML İ.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

flumazenil

Tilgængelig fra:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

V03AB25

INN (International Name):

flumazenil

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

KULLANMA TALİMATI
ANTİZEPİN 0,5 mg/5 mL iv enjeksiyonluk çözelti
D am ar içine (intravenöz) uygulanır.
Steril
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 mL’lik ampul 0,5 mg flumazenil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum edetat, asetik asit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH
ayarlayıcısı olarak sodyum hidroksit.
Bu
ilacı
kullanm aya
başlam adan
önce
bu
KULLANMA
T ALİM ATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu Kullanm a Talim atında:
_1. ANTİZEPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ANTİZEPİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ANTİZEPİN NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ANTİZEPİN’IN SAKLANMASI_
Başlıkları yer alm aktadır.
1.
ANTİZEPİN nedir ve ne için kullanılır?
ANTİZEPİN, etkin madde olarak flumazenil içeren, bir enjeksiyon
veya infüzyon çözeltisidir.
Çözeltinin 1 mL’si 0,1 mg flumazenil ihtiva etmektedir. Her bir
ampul, 5 mL çözelti içinde 0,5
mg flumazenil içerir. Her kutuda 0,5 mg/5 mL’lik 5 adet ampul
bulunmaktadır.
ANTİZEPİN, kuvvetli uyku başlatıcı olarak kullanılan bir ilaç
grubu olan benzodiazepinlerin
etkilerini geri çevirmektedir. Damara, yavaşça bir kerede veya
sürekli enjeksiyon ile verilir.
Etkisinin birkaç saat içinde yok olmasına ve uyku halinin yeniden
görülmesine rağmen, etkisini
hızlıca gösterir.
1/7
ANTİZEPİN,
benzodiazepinlerin
sakinleştirici
etkilerinin
tamamen
veya
kısmen
tersine
çevrilmesinde k

Produktets egenskaber

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANTİZEPİN 0,5 mg/5 mL iv enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’lik ampul; 0,5 mg flumazenil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bkz.
3. FARMASÖTİK FORM
Damar içi (intravenöz) enjeksiyon için çözelti
Tip I renksiz cam ampul
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANTİZEPİN,
benzodiazepinlerin
merkezi
sedatif
etkilerinin
tamamen
veya
kısmen
tersine
çevrilmesinde
endikedir.
Bu nedenle,
aşağıdaki
endikasyonlarda anestezi ve yoğun bakımda
kullanılır.
Anestezide:
Endüksiyon
ve
idamesinde
benzodiazepinlerin
kullanıldığı
genel
anestezinin
sonlandırılması. Hem hastanede yatan, hem de ayaktan tedavi gören
hastalarda, kısa tanısal ve
terapötik işlemlerde kullanılan benzodiazepinlerin sedatif
etkilerinin tersine çevrilmesi.
Yoğun bakımda ve nedeni bilinmeyen şuur kaybına yaklaşımda:
ANTİZEPİN, benzodiazepin
entoksikasyonlarının tanısının konmasında ya da böyle bir
durumun olmadığının belirlenmesinde
kullanılır.
Benzodiazepinlerle
olan
doz
aşımı
durumlarında,
benzodiazepinlerin
merkezi
etkilerinin
spesifik
olarak
geri
döndürülmesinde
(gereksiz
bir
entübasyonu
önlemek
ya
da
entübasyona olanak vermek için spontan solunum ve bilincin geri
döndürülmesi) de kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
ANTİZEPİN,
bir anestezist ya
da deneyimli
bir hekim
tarafından
sadece
intravenöz
olarak
uygulanmalıdır.
Suda %5
dekstroz, laktatlı Ringer ve normal
salin çözeltileri ile geçimlidir. ANTİZEPİN bu
solüsyonlardan biri ile karıştırıldıktan ya da enjektöre
çekildikten 24 saat sonra atılmalıdır.
1/13
Doz, tasarlanan etkiye göre titre edilmelidir. Bazı
benzodiazepinlerin etki süresi ANTİZEPİN’in
etki süresini geçebileceği için, uyanmayı takiben sedasyon
tekrarlarsa ek dozlar gerekebil