ANIMEC 18.7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS # ANIMEC 18.7 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINO

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

IVERMECTINA

Tilgængelig fra:

ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED

ATC-kode:

QP54AA01

INN (International Name):

IVERMECTINE

Lægemiddelform:

PASTA ORAL

Sammensætning:

IVERMECTINA 18,7mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Caja con 1 jeringa con 6 42 g de pasta, Caja con 1 jeringa con 7 49 g de pasta, Caja con 50 jeringas con 7 49 g de pasta, ANIMEC, ANIMEC 18.7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 jeringa con 6 42 g de pasta # ANIMEC 18.7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS 1 (1 X 6 42 g), ANIMEC 18.7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 jeringa con 7 49 g de pasta # ANIMEC 18.7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS 1 (1 X 7 49 g), ANIMEC 18.7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 50 jeringas con 7 49 g de pasta # ANIMEC 18.7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS 1 (50 X 7 49 g)

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Caballos

Terapeutisk område:

Ivermectina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Un sólo uso, Desechar después de usar.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Interacciones especie Todas: G-AMINOBUTIRICO ACIDO; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Autorisation status:

Autorizado, 582962 Autorizado, 582963 Autorizado, 582964 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ANIMEC 18,7 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
ECO Animal Health Europe Limited
6ª Planta, South Bank House
Barrow Street
Dublín 4, D04 TR29
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
ACME Drugs S.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9, Zona Industriale Corte Tegge
42025 Cavriago (RE)
Italia
Battle, Hayward & Bower Ltd.
Crofton Drive
Allenby Road Industrial Estate
Lincoln LN3 4NP
Reino Unido
Representante del Titular:
CENAVISA, S.L.
Cami Pedra Estela s/n
43205-Reus (Tarragona)
España
Telf-977757273
Fax-977751398
Email- [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Animec 18,7 mg/g pasta oral para Caballos.
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
18,7 mg/g de ivermectina.
Pasta homogénea blanca.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones por nematodos y artrópodos debido a:
Grandes Estróngilos:
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios larvarios de cuarto estadío
arteriales)
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios de cuarto
estadío titulares)
_Strongylus equines_ (adultos)
Pequeños Estróngilos (incluyendo cepas resistentes al benzimidazol):
_Cyathostomum spp _(adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)_ _
_Cylicocyclus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
_Cylicodontophorus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)
_Cylicostephanus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cu

Produktets egenskaber

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Animec 18,7 mg/g pasta oral para Caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina
18,7 mg/g
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta homogénea blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Tratamiento de infecciones por nematodos y artrópodos debido a:
Grandes Estróngilos:
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios larvarios de cuarto estadío
arteriales)
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios de cuarto
estadío titulares)
_Strongylus equines_ (adultos)
Pequeños Estróngilos (incluyendo cepas resistentes al benzimidazol):
_Cyathostomum spp _(adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)_ _
_Cylicocyclus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
_Cylicodontophorus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)
_Cylicostephanus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)
_Gyalocephalus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
Ascáridos:
_Parascaris equorum_ (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
Oxiuridos:
_Oxyuris equi_ (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
Vermes de cuello filiforme:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Onchocerca spp_ (microfilarias)
Gastrófilos:
_Gasterophilus spp_ (estadios orales y gástricos)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en perros o gatos, ya que pueden sufrir graves reacciones
adversas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES