Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lidocaini hydrochloridum + Chlorhexidinum
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana
R02AA20
Lidocaini hydrochloridum + Chlorhexidinum
0,5 mg + 2 mg/ml
spray bucofaringian
N1
Fara reteta
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana (prod.: Laboratoria Qualiphar N.V./S.A., Belgia; Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia
2013-08-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ANGAL S 2 MG/0,5 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE Clorhexidină/Lidocaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Angal S spray bucofaringian şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Angal S spray bucofaringian 3. Cum să utilizați Angal S spray bucofaringian 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Angal S spray bucofaringian 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANGAL S SPRAY BUCOFARINGIAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Angal S spray posedă acțiune dublă deoarece conține două substanțe active: antimicrobiană pentru distrugerea microorganismelor de la nivelul faringelui și analgezică locală. Clorhexidina – una dintre substanțele active din compoziția spry-ului Angal S este un antiseptic cationic, care exercită efect asupra microorganismelor gram-pozitive și gram-negative, precum și asupra dermatofitoților și fungilor. Clorhexidina inactivează rapid unele virusuri lipofile (cum sunt virusul gripal, virusul herpes, HIV). Acționează bacteriostatic la concentrații scăzute și bactericid la concentrații ridicate. A doua substanță activă din compoziția Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angal S 2 mg/0,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conţine 2 mg digluconat de clorhexidină și 0,5 mg clorhidrat de lidocaină. La o apăsare a butonului de acționare (pulverizare) se eliberează (83,1 mg soluție care corespunde la 0,085 ml) 0,17 mg digluconat de clorhexidină și 0,04 mg clorhidrat de lidocaină. Excipienți cu efect cunoscut: la o apăsare a butonului de acționare (pulverizare) se eliberează 28 mg etanol (0,035 ml). Doza unică maximă pentru adulți (5 pulverizări) conține 140 mg etanol (0,177 ml). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian, soluție Soluție transparentă, incoloră, cu miros de mentă și alcool și gust de mentă proaspătă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Spray-ul Angal S posedă o acțiune dublă (antimicrobiană și analgezică), de aceea, este utilizat pentru: • atenuarea locală a simptomelor infecției sau inflamației faringelui, cum sunt durerea la înghiţire și iritația. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADULŢI ŞI ADOLESCENŢII CU VÎRSTA PESTE 12 ANI_: 3-5 acționări consecutive a butonului dispozitivului de pulverizare, de la 6 pînă la 10 ori pe zi. _ _ _COPII CU VÎRSTA PESTE 5 ANI_: 2-3 acționări consecutive a butonului dispozitivului de pulverizare, de la 3 pînă la 5 ori pe zi. Doza unică maximă pentru adulți este de 0,9 mg digluconat de clorhexidină și 0,2 mg clorhidrat de lidocaină. Doza zilnică maximă pentru adulți este de 8,5 mg digluconat de clorhexidină și 2,1 mg clorhidrat de lidocaină. Spray-ul Angal S trebuie utilizat de un singur pacient. Înainte de utilizare, pacientul trebuie să plaseze tubul dispozitivului de pulverizare (canula) în poziție perpendiculară față de flacon. Pacientul(a) trebuie să deschidă larg gura, să îndrepte tubul dispozitivului de pulverizare (canula) către faringe și să acționez Læs hele dokumentet