ANDREAS 250mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

ACIDO VALPROICO;

Tilgængelig fra:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

N03AG01

INN (International Name):

VALPROIC ACID;

Lægemiddelform:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón por 1, 2, 10, 30, 50, 100 ó 200 tabletas de liberación retardada en blíster de Aluminio-Poliamida/Aluminio/PVC (A

Recept type:

Con receta médica retenida

Fremstillet af:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Ácido valproico

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 10, 30, 50, 100 ó 200 tabletas de liberación retardada en blíster de PVC/ Aluminio/ Poliamida y aluminio plateado.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2027-03-30

Produktets egenskaber

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANDREAS
®
250 mg Tableta de Liberación Retardada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
tableta
de
liberación
retardada
contiene
269,1
mg
de
Valproato
semisódico
(equivalente a 250 mg de Ácido valproico).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EN ADULTOS:
Tratamiento de episodios maníacos del trastorno bipolar en caso de
contraindicación o
intolerancia al litio.
La continuación del tratamiento después del episodio maníaco se
puede considerar en
pacientes que han respondido al Valproato semisódico durante el
episodio agudo.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
MUJERES EN EDAD FÉRTIL:
EL TRATAMIENTO CON VALPROATO SEMISÓDICO SE DEBE INICIAR Y SUPERVISAR
POR UN MÉDICO
ESPECIALISTA CON EXPERIENCIA EN EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO BIPOLAR.
VALPROATO SEMISÓDICO NO SE DEBE USAR EN MUJERES EN EDAD FÉRTIL A
MENOS QUE OTROS
TRATAMIENTOS NO SEAN EFICACES O TOLERADOS. EN ESTE CASO, EL VALPROATO
SEMISÓDICO SE
DEBE PRESCRIBIR Y DISPENSAR DE ACUERDO CON EL PROGRAMA DE PREVENCIÓN
DEL EMBARAZO
CON VALPROATO SEMISÓDICO. VER SECCIONES “CONTRAINDICACIONES” Y
“ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES”.
NIÑAS Y MUJERES EN EDAD FÉRTIL:
VALPROATO SE DEBE INICIAR Y SUPERVISAR POR UN ESPECIALISTA CON
EXPERIENCIA EN EL
MANEJO DE LA EPILEPSIA, TRASTORNO BIPOLAR. VALPROATO SEMISÓDICO NO SE
DEBE UTILIZAR
EN NIÑAS, NI EN MUJERES EN EDAD FÉRTIL, A MENOS QUE OTROS
TRATAMIENTOS NO SEAN
EFECTIVOS O TOLERADOS.
VALPROATO SE DEBE PRESCRIBIR PREFERIBLEMENTE COMO MONOTERAPIA Y A LA
MENOR DOSIS
EFECTIVA, SI FUERA POSIBLE COMO FORMULACIONES DE LIBERACIÓN
PROLONGADA. LA DOSIS
DIARIA DEBE SER DIVIDIDA EN AL MENOS DOS DOSIS INDIVIDUALES.
POSOLOGÍA:
EPISODIOS MANÍACOS DEL TRASTORNO BIPOLAR:
_En adultos: _
La dosis diaria será establecida y controlada individualmente por el
médico.
La dosis inicial re