Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
anastrozol
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L02BG03
anastrozol
Normal
menapoz
Aktif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI ANAZOL 1 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 1 mg anastrozol. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), povidone K-30, sodyum nişasta glikolat, kolloidal anhidroz silika, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _BU KULLANMA TALIMATINDA: _ 1._ _ _ANAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _ANAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _ANAZOL NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ 5. _ANAZOL'ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Kutuda, PVC/Al folyo blister ambalajda beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir. ANAZOL,28 film tablet içeren ambalajda sunulmaktadır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxS3k0ZmxXS3k0RG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 8 ANAZOL'ün etkin maddesi anastrozol'dür. ANAZOL, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç vücutta bulunan bir enzim olan aromatazın etkilerini engeller. Aromataz enzimi menopoza girmiş olan kadınlarda böbrek üstü bezinden östrojen adlı kadınlık hormonunun üretilmesini sağlamaktadır. Bu kadınlık hormonları meme kanseri üzerinde uyarıcı etki g Læs hele dokumentet
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANAZOL 1 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Anastrozol 1 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 90 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız 3. FARMASÖTİK FORMU Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI ANAZOL; Hormon-reseptör pozitif postmenopozal kadınlarda erken evre meme kanserinin tedavisinde, Postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin tedavisinde kullanılır. Daha önce tamoksifene pozitif klinik cevap verenler dışında, estrojen reseptörü negatif olan hastalarda etkinlik gösterilmemiştir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLER (YAŞLILAR DA DAHIL): Oral olarak günde 1 defa 1 mg kullanılır. Erken evre meme kanserinde tedavinin 5 yıl devam etmesi önerilmektedir. UYGULAMA ŞEKLI Oral olarak kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxS3k0ZmxXS3k0Z1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 21 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliğinde doz değişikliği önerilmez. Hafif karaciğer yetmezliğinde doz değişikliği önerilmez. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4, 5.1 ve 5.2.) GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR ANAZOL aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. • Premenopozal kadınlarda, • Gebelikte veya laktasyonda, • Ciddi böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dak.'dan daha az), • Orta şiddetli veya ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda, • Anastrozole veya ANAZOL'ün formülünde bulunan maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda (Bkz. Bölüm 6.1). 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI ANAZ Læs hele dokumentet