ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

anasztrozol

Tilgængelig fra:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kode:

L02BG03

INN (International Name):

anastrozole

Enheder i pakken:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 90

Klasse:

TK

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 02 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 03 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 04 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 05 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 06 - Sz - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 07 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 08 - Sz - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 09 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 10 - Sz - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 11 - Sz - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 12 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2009-08-17

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOL STADA 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozol STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozol STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Anastrozol STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozol STADA az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez
az aromatáz-inhibitoroknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Anastrozol STADA-t emlőrák
kezelésére alkalmazzák
olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán.
Az Anastrozol STADA a szervezet által termelt, ösztrogén nevű
hormon mennyiségének csökkentése
által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim)
gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL STADA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOL STADA-T

ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás”

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anastrozol STADA 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag
92,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletták,
egyik oldalukon A1 mélynyomású
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Anastrozol STADA alkalmazása a következő indikációknál
javallt:

posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőcarcinomájának
kezelésére;

posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőcarcinomájának
adjuváns kezelésére;

posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőcarcinomájának
adjuváns kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést
kaptak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Anastrozol STADA ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy
darab 1 mg-os tabletta naponta
egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőcarcinomájának adjuváns
endokrin kezelésének javasolt időtartama 5 év.
Speciális populációk
Gyermekek és serdülők
Az Anastrozol STADA nem javasolt gyermekek és serdülők számára a
biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és
5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe és mérsékelten súlyos vesekárosodás esetén
adagmódosítás nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az anasztrozol
alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
Májkárosodás
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetén adagmódosítás
nem szükséges. Mérsékelten súlyos
OGYÉI/47485/2021
és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Az Anastrozol STADA-t szájon át kel