ANASTROZOLE REMedica 1 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

anastrozole

Tilgængelig fra:

REMEDICA LTD

ATC-kode:

L02BG03

INN (International Name):

anastrozole

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Inhibiteurs enzymatiques

Produkt oversigt:

393 322-9 ou 34009 393 322 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 323-5 ou 34009 393 323 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 324-1 ou 34009 393 324 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2009-07-09

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE REMEDICA 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE REMEDICA 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE REMEDICA 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE REMEDICA 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE REMEDICA 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE REMEDICA 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANASTROZOLE REMEDICA contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE REMEDICA agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée estrogène que votre corps fabrique. Il
effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre
corps appelé « aromatase ».
Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE REMEDICA est utilisé dans le traitement du cancer du sein
de la femme ménopausée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE REMEDICA 1 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médic

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE REMEDICA 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole
....................................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE REMEDICA est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’ANASTROZOLE REMEDICA chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est de un comprimé à 1
mg une fois par jour.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ANASTROZOLE REMEDICA n’est pas recommandé pour une utilisation chez
les enfants et les adolescents en raison de
données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale légère ou
modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance rénale
sévère, l’administration d’ANASTROZOLE REMEDICA
devra s’effectuer avec précaution (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une affection hépatique légère. Une
précaution est recommandée chez les patientes présentant une
insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
ANASTROZOLE REMEDICA doit être pris par voie orale.
4.3. Contre-indications
ANASTROZOLE REMEDICA est contre-indiqué chez :
·
les femmes enceintes ou allaitantes ;
·
les patientes ayant une hypersensibilité connue à l’anastrozole ou
à l’un des excipients mentio