Anastrozol TEVA 1 mg Filmtabletten

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

ANASTROZOL

Tilgængelig fra:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC-kode:

L02BG03

INN (International Name):

ANASTROZOLE

Enheder i pakken:

1 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,28 Stück

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Anastrozol

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2008-08-28

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANASTROZOL TEVA 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS 
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann 
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für 
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Anastrozol TEVA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol TEVA beachten?
3. Wie ist Anastrozol TEVA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Anastrozol TEVA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST

ANASTROZOL TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol  TEVA  enthält  einen  Wirkstoff,  der  Anastrozol  genannt  wird.  Dieser  gehört  zu  einer  Gruppe  von 
Arzneimitteln,  die  „Aromatasehemmer“  heißt.  Anastrozol  TEVA  wird  zur  Behandlung  von  Brustkrebs  bei 
Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol TEVA wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies 
geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt. 
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL TEVA BEACHTEN?
ANA

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol TEVA 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 
Jede Tablette enthält 87 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gedeckt-weiße, runde Filmtablette. Eine Seite der Tablette geprägt mit der Nummer ”93”. Die andere 
Seite der Tablette geprägt mit der Nummer ”A10“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol ist angezeigt für die:
 Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei postmenopausalen 
Frauen.
 Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei 
postmenopausalen Frauen.
 Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei 
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich 
eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem invasivem Brustkrebs beträgt die 
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen_
_Kinder und Jugendliche_
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur 
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
1
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. 
Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung