ANAFRANIL SR 75 mg COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Clorhidrato de clomipramina 75.00 mg

Tilgængelig fra:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D [SI] SLOVENIA

ATC-kode:

N06AA04COM30601

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

Cada comprimido contiene: Núcleo: Clorhidrato de clomipramina (CAS 303-49-1) 75.00 mg

Indgivelsesvej:

[003] Oral

Enheder i pakken:

Caja x 2 blister x 10 comprimidos c/u + inserto Caja x 1 blister x 10 comprimidos c/u + inserto Caja x 3 blister x 10 comprimidos c/u + inserto

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

NOVARTIS FARMA S.P.A

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS BICONVEXOS EN FORMA DE CAPSULA CON UNA RANURA DE PARTICION EN AMBAS CARAS, IMPRESO EN UNA CARA C/G U EN LA OTRA G/D. COLOR: ROSADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-07-29 14:45:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA NMED02: DE: ANAFRANIL SR 75 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR DE LIBERACIÓN PROLONGADA. A: ANAFRANIL SR 75 MG COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR DE LIBERACION PROLONGADA. 2023-07-13 09:44:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS. SOLICITUD APROBADA: 16927488202300000006P, POR CONCEPTO DE: CAMBIO DE TITULAR DE: NOVARTIS PHARMA AG A: SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. 1. LOTES EN BODEGA CÓDIGO DE PRODUCTO LOTE PRODUCTO UNIDADES FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO 6347209 TVK83 ANAFRANIL 75MG 20FCT EC 6,876 07/11/2022 31/10/2027 2. ETIQUETAS CÓDIGO DE PRODUCTO LOTE PRODUCTO UNIDADES FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO 6347209 N/A ANAFRANIL 75MG 20FCT EC 5,600 POR CONFIRMAR POR CONFIRMAR 2023-07-03 14:45:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: JANINA BALSECA A: GLORIA ANABELL ALBUJA CASTRO 2. NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: FRANCISCO JAVIER GABELA BAQUERO A: TORRES CHAPACA MARTHA MARIBEL 2023-02-16 14:45:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE TITULAR DE: NOVARTIS PHARMA AG A: SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D 2022-03-15 14:45:53 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO, Y/O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO. A) CAMBIO EN UNA PARTE DEL MATERIAL DE EMPAQUE PRIMARIO QUE NO ESTÁ EN CONTACTO CON LA FORMULACIÓN DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO, ES DECIR, CAMBIO DE UNA IMPRIMACIÓN DE IMPRESIÓN QUE CONTIENE NITROCELULOSA A UNA IMPRIMACIÓN DE IMPRESIÓN SIN NITROCELULOSA PARA LA LÁMINA DE TAPA DE ALUMINIO, UN COMPONENTE DE RESPALDO DEL BLÍSTER DE PVC. B. ELIMINACIÓN DE PARÁMETROS DE ESPECIFICACIÓN NO SIGNIFICATIVOS PARA EL RESPALDO LÁMINA DE TAPA DE ALUMINIO DEL COMPONENTE DE RESPALDO. C. MODIFICACIÓN EN LA REDACCIÓN 2020-09-18 14:45:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: INCLUSION DE MUESTRA MEDICA CAJA X 2 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO 2019-08-02 14:45:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIÓN RETROSPECTIVA EN LA SECCIÓN DE LA FORMULA DE COMPOSICIÓN Y USO DIRECTO DE LOS NOMBRES DEL PIGMENTO: SUSPENSIÓN DE PIGMENTO BLANCO Y SUSPENSIÓN DE PIGMENTO ROJO. 2019-06-24 14:45:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIÓN POR PARTE DEL USUARIO EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN DE: ACEITE DE RICINO 2.235 MG A: ACEITE DE CASTOR 0.235 MG HIDROGENADO POLYOXYL 40 (CREMOPHOR 40). 2017-06-13 14:45:53 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2017-02-23 14:45:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA, DP 3746617 015 R2 2016-08-19 14:45:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACION DE PROCESO DE MANUFACTURA V. 3746617_P33_M_967_1 2.- ACTUALIZACION DE TEXTOS EN ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA. 2015-04-14 14:45:53 -> EMISION POR ACTUALIZACION DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR, VERSION: 2014-PSB/GLC-0725-S, FECHA: 23-ENE-2015 2014-11-26 14:45:53 -> ACTUALIZACION DE LA DESCRIPCION DEL MATERIAL DE ENVASE EMPAQUE DE BLISTER METÁLICO PLASTICO A BLISTER PVC/ALUMINIO. 2023-09-07 13:58:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO; Periodo vida util producto en meses: 60

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2012-08-22