Ampres 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CHLORPROCAINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

B. Braun Melsungen

ATC-kode:

N01BA04

INN (International Name):

CHLORPROCAINHYDROCHLORID

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2020-01-07

Produktets egenskaber

1. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMPRES, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 10 MG/ML
0.
D.SP.NR.
31308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ampres
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 mg
chlorprocainhydrochlorid.
1 ampul med 5 ml opløsning indeholder 50 mg chlorprocainhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 2,8 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
Opløsningens pH ligger mellem 3,0 og 4,0.
Opløsningens osmolalitet ligger mellem 270-300 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Spinalanæstesi hos voksne, hvor planlagt operation ikke overstiger 40
minutter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Udstyr og lægemidler til monitorering og genoplivning samt personale
der er trænet i dets
anvendelse, f.eks. at sikre frie luftveje og give ilt, skal være til
rådighed, da der i sjældne
tilfælde er rapporteret om alvorlige reaktioner, i nogle tilfælde
med dødelig udgang, efter
anvendelse af lokalbedøvende midler, selv hos patienter uden
overfølsomhed i anamnesen.
Den ansvarlige læge bør tage de nødvendige forholdsregler for at
forhindre intravaskulær
injektion og skal være fuldt uddannet i akutmedicin og genoplivning
for at være i stand til
at forebygge og behandle bivirkninger og operationskomplikationer.
_dk_hum_61558_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosering
Dosering fastlægges individuelt på baggrund af de givne
omstændigheder.
Doseringen bestemmes ud fra hensyntagen til patientens fysiske
tilstand og samtidig brug
af andre lægemidler.
De anbefalede dosisangivelser gælder for voksne med gennemsnitlig
højde og vægt (ca.
70 kg) til opnåelse af en effektiv blokade ved en enkelt indgift. Der
er store individuelle
variationer med hensyn til omfang og virkningsvarighed.
Anæstesilægens erfaring og
kendskab til patientens almentilstand er afgørende for at fastsætte
dosis.
Til dosering anvend