Ampitar 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMPICILLINNATRIUM

Tilgængelig fra:

Tarchomi?skie Zak?ady Farmaceutyczne “POLFA” S.A.

ATC-kode:

J01CA01

INN (International Name):

ampicillin sodium

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2024-02-02

Produktets egenskaber

14. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMPITAR, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32637
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ampitar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ampitar 1 g: 1 hætteglas indeholder 1 g ampicillin (som
ampicillinnatrium).
Hvert hætteglas indeholder 70,2 mg natrium.
Ampitar 2 g: 1 hætteglas indeholder 2 g ampicillin (som
ampicillinnatrium).
Hvert hætteglas indeholder 140,4 mg natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Et hvidt til lysegult pulver. Den klargjorte opløsnings pH er
8,0-10,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ampitar er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt.
5.1):

Akut eksacerbation af kronisk bronkitis

Pyelonephritis

Bakteriel meningitis

Samfundserhvervet pneumoni, når penicillin G ikke har givet den
ønskede virkning
eller af andre grunde er uegnet

Intraabdominale infektioner

Bakteriæmi, der forekommer i forbindelse med, eller som formodes at
være forbundet
med en eller flere af ovenstående infektioner

Behandling og profylakse af endocarditis.
De officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle
midler bør følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_66645_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Voksne_:
Intramuskulært: 500 mg 4 gange dagligt.
Intravenøs injektion: 500 mg til 2 g 4-6 gange dagligt. 2 g injiceres
langsomt i mindst 3-4
minutter.
Kontinuerlig intravenøs infusion: 6 til 12 g om dagen. Om muligt bør
en infusionspumpe
anvendes.
Intravenøs intermitterende infusion: 2 g 4-6 gange dagligt.
Til profylakse af endocarditis kan 2 g administreres intravenøst som
en enkelt dosis 30 til
60 minutter før proceduren.
Højere doser end de anbefalede kan om nødvendigt gives intravenøst.
_Børn:_
Intramuskulært: 50 mg/kg legemsvægt dagligt. Den daglige dosis skal
inddeles i fire doser
med 6 timers interval. Til nyfødte og præmature anbefales 25-50
mg/kg inddelt i to doser.
Intravenøst: 100-200 mg/kg legemsvægt