AMPICILLIN ORAL SUSPENSION BP 125 MG/5ml Granules for Oral Suspension

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

AMPICILLIN TRIHYDRATE

Tilgængelig fra:

Athlone Laboratories Ltd

INN (International Name):

AMPICILLIN TRIHYDRATE

Dosering:

125 MG/5ml

Lægemiddelform:

Granules for Oral Suspension

Recept type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Autorisation status:

Withdrawn

Autorisation dato:

0000-00-00

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ampicillin Oral Suspension BP 125 mg/5 ml
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5 ml of suspension contains Ampicillin Trihydrate equivalent to 125 mg of Ampicillin, as the active substance.
Each 5ml of suspension also contains 7.6 mg of sodium, 0.2 mg of Ponceau 4R (E124) and up to 2.0 g of sucrose.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Granules for oral suspension
A light pink granular powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ampicillin Oral Suspension BP is indicated for the oral therapy of bacterial infections caused by ampicillin-sensitive
organisms. Such indications include infections of the upper and lower respiratory tract, genito-urinary tract and the
gastro-intestinal tract. Specific indications include ear and soft tissue infections and gonorrhoea.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Usual Adult/Elderly Dosage
The usual dosage is 250 mg every 6 hours
All recommended dosages below are a guide only. In severe infections, the dosages may be increased at the direction of
the physician. Doses should be taken half to one hour before meals.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. Consult local or
national prescribing guidelines for antibiotic use before prescribing. Where possible, use only where antibiotic
sensitivity is known or suspected.
_Ear, nose and throat infections:_
250 mg four times a day
_Bronchitis: Routine therapy:_
250 mg four times daily
_High dose therapy:_
1 g four times daily
_Pneumonia:_
500 mg four times daily
_Urinary tract infections:_
500 mg three times daily
_Gastro-intestinal infections:_
500 - 750 mg three to four times daily
_Enteric fevers:_
Acute:
1-2 g four�