AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Tilgængelig fra:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Lægemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammensætning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,5 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2004-09-14

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXICLAV 250/62,5 TS - 1 A PHARMA
®
250 mg/62,5 mg pro 5 ml Suspension
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Kinder
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Ihr Kind.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A
Pharma beachten?
3.
Wie ist AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AMOXICLAV 250/62,5 TS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma ist ein Antibiotikum und wirkt
durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können.
Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
AMOXICLAV 250/62,5 TS - 1 A PHARMA WIRD BEI KLEINKINDERN UND KINDERN
BEI DER BEHANDLUNG
FOLGENDER INFEKTIONEN ANGEWENDET
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AmoxiClav 125/31,25 TS - 1 A Pharma
®
125 mg/31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma
®
250 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_AmoxiClav 125/31,25 TS - 1 A Pharma _
5 ml gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg
Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat und
31,25 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
1 ml zubereitete Suspension enthält 25 mg Amoxicillin und 6,25 mg
Clavulansäure.
_AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma _
5 ml gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg
Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat und
62,5 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 50 mg Amoxicillin und 12,5
mg Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml zubereitete Suspension enthält: 1,7 mg Aspartam, 0,6 mg
Benzylalkohol, 0,028 mg Sorbitol, Glucose,
Schwefeldioxid, weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium und weniger als 1
mmol (23 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin/Clavulansäure ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale
Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIE