Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
1 A Pharma GmbH (8013083)
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 28,7 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 7,45 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
verlängert
2004-09-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMOXICLAV 125/31,25 TS - 1 A PHARMA ® 125 mg/31,25 mg pro 5 ml Suspension Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Kleinkinder Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist AmoxiClav 125/31,25 TS - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AmoxiClav 125/31,25 TS - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist AmoxiClav 125/31,25 TS - 1 A Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AmoxiClav 125/31,25 TS - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST AMOXICLAV 125/31,25 TS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AmoxiClav 125/31,25 TS - 1 A Pharma ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. AMOXICLAV 125/31,25 TS - 1 A PHARMA WIRD BEI KLEINKINDERN UND KINDERN BEI DER BEHANDLUNG FOLGENDER INFEKTIONEN ANGEWENDET • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen • Atemwegsi Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AmoxiClav 125/31,25 TS - 1 A Pharma ® 125 mg/31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma ® 250 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _AmoxiClav 125/31,25 TS - 1 A Pharma _ 5 ml gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat und 31,25 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat. 1 ml zubereitete Suspension enthält 25 mg Amoxicillin und 6,25 mg Clavulansäure. _AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma _ 5 ml gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat und 62,5 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat. 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 50 mg Amoxicillin und 12,5 mg Clavulansäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml zubereitete Suspension enthält: 1,7 mg Aspartam, 0,6 mg Benzylalkohol, 0,028 mg Sorbitol, Glucose, Schwefeldioxid, weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weißliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amoxicillin/Clavulansäure ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung) • akute Otitis media • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) • ambulant erworbene Pneumonie • Urozystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIE Læs hele dokumentet