Amoxicillin "Paranova" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

J01CA04

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-04-08

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Amoxicillin Paranova
500 mg filmovertrukne tabletter
amoxicillin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Amoxicillin Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxicillin Paranova
3. Sådan skal du tage Amoxicillin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amoxicillin Paranova er antibiotikum. Det aktive stof er amoxicillin.
Dette aktive stof tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
penicilliner.
Hvad anvendes Amoxicillin Paranova til?
Amoxicillin Paranova anvendes til at behandle infektioner, der er
forårsaget af bakterier.
Sammen med andre lægemidler kan Amoxicillin Paranova også anvendes
til at behandle mavesår.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Amoxicillin Paranova:
• hvis du er allergisk over for amoxicillin, penicillin eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Amoxicillin Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på et
antibiotikum. Dette kunne være et hududslæt eller hævelse af
ansigtet eller halsen.
Tag ikke Amoxicillin Paranova, hvis noget af ovenstående gælder for
dig. Er du i t

Produktets egenskaber

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN ”PARANOVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
25465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 574 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 500 mg
amoxicillin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (Paranova).
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin er indiceret som behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se
pkt. 4.2, 4.4. og 5.1):

akut bakteriel sinuitis

akut otitis media

akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker

akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis

pneumoni erhvervet uden for sygehus

akut cystitis

asymptomatisk bakteriuri under graviditet

akut pyelonephritis

tyfus og paratyfus

dental absces med flegmone

infektioner i kunstige led
_dk_hum_62258_spc.doc_
_Side 1 af 15_

eradikation af _Helicobacter pylori _

lyme-sygdom.
Amoxicillin er også indiceret som profylakse mod endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Når der vælges en dosis Amoxicillin til behandling af en individuel
infektion, skal der
tages højde for følgende:

de forventede patogener og deres formodede følsomhed for
antibakterielle midler (se
pkt. 4.4)

infektionens sværhedsgrad og fokus

patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor.
Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art
og patientens
respons og bør generelt være så kort som muligt. Nogle infektioner
kræver længere
behandlingsperioder (se pkt. 4.4 vedrørende længerevarende
behandling).
VOKSNE OG BØRN ≥ 40 KG
INDIKATION*
DOSIS*
Akut bakteriel sinuitis
250-500 mg hver 8. time eller 750
mg-1 g hver 12. time
Ved alvorlige infektioner 750 mg-1
g hver 8. tim