Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
15-01-2021
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Amoxicillin EuroPharma
500 mg, 750 mg og 1000 mg, filmovertrukne tabletter
amoxicillin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide
Lægen har ordineret Amoxicillin EuroPharma til dig
personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
det. Se punkt 4
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxicillin
EuroPharma
3. Sådan skal du tage Amoxicillin EuroPharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amoxicillin EuroPharma er et bredspektret antibiotikum,
der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
penicilliner. Det anvendes til behandling af infektioner
hos voksne og børn, som er forårsaget af bakterier, der
er følsomme over for amoxicillin.
Amoxicillin EuroPharma anvendes til:
behandling af infektioner i ørerne, halsen, næsen og
bihulerne, f.eks. bihulebetændelse,
mellemørebetændelse, halsbetændelse
behandling af infektioner i lungerne, f.eks.
lungebetændelse og forværring af kronisk bronkitis
behandling af urinvejsinfektioner og betændelse i
nyrerene og nyrebækkenet
behandling af salmonella-infektioner
behandling af infektion i munden
behandling af infektion i kunstige led
behandling af Lyme-sygdom (Borrelia-infektion, som
skyldes flåtbid)
behandling af mavesår, som skyldes bakterien
Helicobacter pylori
forebyggelse af infektion i hjertet før indgreb
Lægen kan have givet dig Amoxicillin EuroPharma for
noget andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE AMOXICILLIN EUROPHARMA
Tag ikke Amoxicillin EuroPharma
Hvis du er allergisk over for amoxicillin, pencilliner
eller et at de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
Hvis du tidligere har haft en svær, akut
overfølsomhedsreaktion over for et andet betalaktam-
antibiotikum, f.eks. cefalosporin, carbapenem,
monobactam
Advarsler og forsigtighedsregler
Tal med lægen, inden du tager Amoxicillin EuroPharma:
hvis du har nedsat nyrefunktion
hvis du har infektiøs mononukleose (kyssesyge)
hvis du er disponeret for, at udvikle allergi
hvis du tidligere har haft eller får en
overfølsomhedsreaktion på penicilliner og andre
betalaktam-antibiotika
hvis du tidligere har haft krampeanfald, er i
behandling for epilepsi eller har forstyrrelser i
hjernehinderne
hvis du har nedsat urinproduktion eller har et
blærekateter. Drik rigeligt med væske for at undgå, at
der dannes krystaller i urinen
hvis du under eller efter behandlingen får kraftig eller
blodig diarré
hvis du behandles for Lyme-sygdom, er det
almindeligt, efter behandlingen, at opleve
kulderystelser, feber, lavt blodtryk, evt. udslæt og
forværring af tilstanden. Det plejer at gå over igen
hvis bakterierne, der er forbundet med din infektion,
ikke er følsomme over for amoxicillin
hvis du skal have en længerevarende behandling
hvis du er i behandling med blodfortyndende medicin.
Amoxicillin kan nedsætte dit blods evne til at størkne
og medføre blødningstendens
Dette lægemiddel kan også påvirke visse
laboratorienanalyser. Det gælder måling af hormonet
estriol hos gravide kvinder og glukose. Fortæl det til
lægen, hvis du skal have taget laboratorieprøver. Det
kan være nødvendigt at bruge andre analysemetoder.
Brug af anden medicin sammen med Amoxicillin
EuroPharma
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du
bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette
gælder også medicin, som ikke er købt på recept,
medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke
vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Tal med din læge, hvis du er i behandling med:
medicin mod urinsyregigt (f.eks. probenecid,
allopurinol)
blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin,
phenprocoumon)
medicin mod ledbetændelse (f.eks. methotrexat)
medicin mod infektioner (bredspektrede antibiotika
kaldet tetracykliner, f.eks. doxycyclin)
Brug af Amoxicillin EuroPharma sammen med mad
og drikke
Du kan tage Amoxicillin EuroPharma i forbindelse med
et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er
gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge
din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager
Amoxicillin EuroPharma.
Graviditet
Du kan tage Amoxicillin EuroPharma, hvis du er gravid,
hvis din læge skønner det nødvendigt. Spørg din læge til
råds.
Amning
Små mængder af dette lægemiddel går over i
modermælken. Det kan derfor i nogle tilfælde være
nødvendigt at stoppe med at amme. Spørg din læge til
råds.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Amoxicillin EuroPharma påvirker ikke evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene maskiner. Dog kan der
forekomme bivirkninger (f.eks. allergiske reaktioner,
svimmelhed, kramper), som kan påvirke evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene maskiner.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE AMOXICILLIN
EUROPHARMA
Tag altid Amoxicillin EuroPharma nøjagtigt efter lægens
anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på
apotekspersonalet.
Tabletterne må ikke knuses eller tygges, de skal synkes
hele med et glas vand. Tabletterne har en delekærv og
kan deles i to lige store doser.
Den sædvanlige dosis er
Dosis afhænger af, om bakterierne er eller formodes at
være følsomme over for amoxicillin, hvor svær
infektionen er og hvor den sidder samt alder, vægt og
nyrefunktion. Behandlingsvarigheden afhænger af
infektionens art og patientens respons på behandlingen.
Behandlingen bør generelt være så kort som muligt.
Voksne og børn over 40 kg:
Den sædvanlige dosis afhænger af infektionen og kan
normalt gives hver 8. til 12. time. Ved nogle infektioner
skal dosis dog kun tages én gang daglig.
Lægen vil fortælle dig, hvilken dosis amoxicillin du skal
tage, hvor ofte og hvor længe du skal tage det.
Ved forebyggelse af hjerteinfektioner er dosis 2000 mg
(2 g) 30-60 minutter før indgrebet/proceduren.
Børn under 40 kg:
Den sædvanlige dosis afhænger af infektionen og gives
enten 1 gang daglig eller fordelt på flere doser (2-3
gange daglig). Dosis beregnes ud fra kropsvægt
(mg/kg). Lægen vil fortælle dig, hvilken dosis amoxicillin
du skal tage, hvor ofte og hvor længe du skal tage det.
Ved forebyggelse af hjerteinfektioner anbefales en dosis
på 50 mg/kg 30-60 minutter før indgrebet/proceduren.
Ældre
Det er normalt ikke nødvendigt, at nedsætte dosis.
Amoxicillin EuroPharma 09/2017
Nedsat nyrefunktion
Dosis afhænger af sværhedsgraden af den nedsatte
nyrefunktion. Det kan være nødvendigt at nedsættes
dosis. Følg altid lægens anvisning.
Hæmodialyse: amoxicillin kan blive fjernet fra blodet ved
hæmodialyse. Dosis er 15 mg/kg 1 gang daglig. Før
hæmodialyse bør der gives yderligere en på dosis på 15
mg/kg samt efter hæmodialyse.
Peritonealdialyse: Maksimum dosis er 500 mg daglig.
Nedsat leverfunktion
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg altid
lægens anvisninger.
Hvis du har taget for mange Amoxicillin EuroPharma
filmovertrukne tabletter
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har
taget flere Amoxicillin EuroPharma filmovertrukne
tabletter, end der står her, eller flere end lægen har
foreskrevet og du føler dig utilpas.
Symptomerne på overdosering er: kvalme, opkastning
og diarré. Der kan forekomme krystaluri (krystaller i
urinen), som i nogle tilfælde kan føre til nyresvigt. Hos
patienter med nedsat nyrefunktion og hos patienter, der
får høje doser, kan der opstå kramper.
Hvis du har glemt at tage Amoxicillin EuroPharma
Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den, så snart
du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en
dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at tage Amoxicillin
EuroPharma
Du skal altid fortsætte med at tage medicinen, indtil
behandlingsforløbet er slut, også selvom du har fået det
bedre. Hvis du holder op med at tage medicinen for
tidligt, kan infektionen komme igen. Derudover kan
bakterierne blive resistente (modstandsdygtige) over for
medicinen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i
tvivl om.
4. BIVIRKNINGER
Amoxicillin EuroPharma kan som al anden medicin give
bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre
end 1 ud af 10.000 patienter):
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga.
forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge
eller skadestue
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner)
især halsbetændelse og feber pga. forandringer i
blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt læge eller
skadestue
Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller
skadestue
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og
besvimelse (inden for minutter til timer), pga.
overfølsomhed (anafylaktisk shock). Kan være
livsfarligt. Ring 112
Små sterile knopper på rød, hævet hud, ofte på
overkroppen, ledsaget af feber. Kontakt lægen
Ufrivillige bevægelser. Forsvinder ikke efter at du er
stoppet med behandlingen. Kontakt lægen
Svimmelhed og kramper. Kontakt straks læge eller
skadestue. Ring evt. 112
Alvorlig diarré pga. betændelse i tyktarmen. Kontakt
lægen
Blodig diarré pga. betændelse i endetarmen. Kontakt
lægen
Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller
skadestue
Gulsot med hudkløe. Kontakt lægen
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på
hænder og fødder samt i og omkring munden
ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue
Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge
eller skadestue
Alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af
hudens øverste lag. Kontakt læge eller skadestue
Langsom aftagende nyrefunktion med anfald af
smerter over lænden, plumret eller blodig urin på
grund af nyreskade. Kontakt læge eller skadestue
Ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1
og 10 ud af 100 patienter):
Hududslæt
Kvalme og diarré
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem
1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Opkastning
Kløe, nældefeber
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre
end 1 ud af 10.000 patienter):
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner)
især halsbetændelse og feber pga. forandringer i
blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt.
Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge eller
skadestue
Blødningstendens og blodet er længere tid om at
størkne. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
Overfølsomhedsreaktion i form af utilpashed, feber,
udslæt og smerter
Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar,
pga. overfølsomhed. Kan være eller blive alvorligt.
Tal med lægen
Forhøjede levertal
Svimmelhed
Sort belægning på tungen
Svampeinfektion i mund og slimhinder
Krystaller i urinen
Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt.
Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber
og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112
Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben
Betændelse i huden med blærer
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
Kulderystelser, feber, svimmelhed, evt. besvimelse
pga. lavt blodtryk, evt. udslæt og forværring af tilstand
(Jarisch-Herxheimers reaktion). Tal med lægen
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge,
sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige
bivirkninger, som ikke er medtaget i denne
indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også
indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at
fremskaffe mere information om sikkerheden af dette
lægemiddel.
5. OPBEVARING
Opbevar Amoxicillin EuroPharma utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares over 25 ºC efter åbning.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte
mod fugt.
Tag ikke Amoxicillin EuroPharma efter den udløbsdato,
der står på pakningen.
Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til
miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet
eller skraldespanden.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE
OPLYSNINGER
Amoxicillin EuroPharma 500 mg, 750 mg og 1000
mg, filmovertrukne tabletter, indeholder:
Aktivt stof: Amoxicillin som amoxicillintrihydrat
500 mg: hver filmovertrukken tablet indeholder 574 mg
amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin. 750
mg: hver filmovertrukken tablet indeholder 861 mg
amoxicillintrihydrat svarende til 750 mg amoxicillin. 1000
mg: hver filmovertrukken tablet indeholder 1.148 mg
amoxicillintrihydrat svarende til 1000 mg amoxicillin.
Øvrige indholdsstoffer:
Kerne: Magnesiumstearat, polyvidon (K 25),
natriumstivelsesglycolat (type A), mikrokrystallinsk
cellulose. Overtræk: Titandioxid (E171), talcum,
hypromellose.
Pakningsstørrelser
Amoxicillin EuroPharma 500 mg fås i pakninger med 20
og 30 filmovertrukne tabletter.
Amoxicillin EuroPharma 750 mg fås i pakninger med 10,
20 og 100 filmovertrukne tabletter.
Amoxicillin EuroPharma 1000 mg fås i pakninger med
10, 14 og 20 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis
markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen,
ompakket og frigivet af:
EuroPharmaDK, Oddesundvej 39, 6715 Esbjerg N