Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 500 mg + 125 mg Comprimidos revestidos Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Tilgængelig fra:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosering:

500 mg + 125 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Clavulanato de potássio 149 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 574 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 30 unidade(s)

Klasse:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 4424982 CNPEM: 50001671 CHNM: 10000276 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1997-10-07

Indlægsseddel

APROVADO EM
20-08-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos
revestidos por
película
Amoxicilina/Ácido Clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si (ou para a sua criança). Não
deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz e para que é
utilizado
2.Antes de utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz
3.Como utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz
6.Outras informações
1.O QUE É Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz E PARA QUE É
UTILIZADO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz é um antibiótico e actua
matando as bactérias
que causam infecção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e ácido
clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos
chamado “penicilinas”
que pode, por vezes, ser impedido de actuar (tornado inactivo). O
outro componente
activo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz é usado em adultos e
crianças para tratamento
das seguintes infecções:
Infecções do ouvido médio e sinusite
Infecções do trato respiratório
Infecções do trato urinário
Infecções da pele e dos tecidos moles incluindo infecções
dentárias
Infecções do osso e das articulações
2.ANTES DE UTILIZAR Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz
Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz:
APROVADO EM
20-08-2010
INFARMED
- se tem alergia (hipersensib

Produktets egenskaber

APROVADO EM
20-08-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 500 mg/125 mg, Comprimidos
revestidos por
película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido revestido por película contém:
Amoxicilina
500.00 mg
correspondendo a 574 mg de amoxicilina tri-hidratada
Ácido Clavulânico
125 mg
correspondendo a 148,9 mg de ácido clavulânico, sal de potássio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os
comprimidos
revestidos
por
película
são
esbranquiçados,
ovais,
biconvexos
e
ranhurados em ambos os lados.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz está indicado no tratamento
das seguintes
infecções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4, 5.1):
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
Otite média aguda
Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielonefrite
Infecções da pele e dos tecidos moles em particular celulite;
mordeduras de animal;
abcesso dentário grave com celulite disseminada
Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
Devem
ser
consideradas
as
guidelines
oficiais
para
o
uso
apropriado
de
agentes
antibacterianos.
APROVADO EM
20-08-2010
INFARMED
4.2Posologia e modo de administração
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
excepto quando forem apresentadas em termos de componentes
individuais.
A dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz selecionada para
tratar uma infecção
particular deve ter em consideração:
Os patogéneos expectáveis e a sua susceptibilidade aos agentes
antibacterianos (ver
secção 4.4)
O local e a severidade da infecção
A idade, peso e função renal do doente conforme indicado abaixo.
O uso de formulações alternativas de Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Sandoz (por
exemplo aquelas que contêm d