Amoxicilina + Ácido clavulânico Pentafarma 875 mg + 125 mg Comprimido revestido

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Tilgængelig fra:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosering:

875 mg + 125 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido

Sammensætning:

Amoxicilina tri-hidratada 1006 mg ; Clavulanato de potássio 148.75 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 8 unidade(s)

Klasse:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5638531 CNPEM: 50021869 CHNM: 10000244 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2015-02-16

Indlægsseddel

APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina + Ácido clavulânico Pentafarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos
revestidos
(Amoxicilina + Ácido clavulânico)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve
dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os
mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Pentafarma e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Amoxicilina
+
Ácido
clavulânico
Pentafarma
3. Como tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido clavulânico Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pentafarma e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido clavulânico Pentafarma é um antibiótico e atua
matando as
bactérias que causam infeção. Contém dois medicamentos diferentes
chamados
amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo
de medicamentos
chamado "penicilinas" que pode, por vezes, ser impedido de atuar
(tornado inativo).
O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso
aconteça.
Amoxicilina + Ácido clavulânico Pentafarma é usado em adultos e
crianças para o
tratamento das seguintes infeções:
- Infeções do ouvido médio e sinusite
- Infeções do trato respiratório
- Infeções do trato urinário
- Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções
dentárias
- Infeções do osso e das

Produktets egenskaber

APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pentafarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos
revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 875 mg de amoxicilina (sob a forma
tri-
hidratada) e 125 mg de ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato
de potássio).
Excipientes com efeito conhecido:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido (comprimido).
Comprimidos brancos, oblongos e com ranhura central.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pentafarma está indicado para o
tratamento das
seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e
5.1):
- Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada)
- Otite aguda média
- Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordeduras de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o
uso apropriado de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses são expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e ácido
clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose selecionada para tratamento de cada infeção deverá ter em
consideração:
- O agente patogénico envolvido e a sua suscetibilidade aos agentes
antibacterianos
(ver secção 4.4),
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- A gravidade e o local da infeção,
- A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O uso de apresentações alternativas de Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Pentafarma
(por exemplo, formulações com teores mais elevados de amoxicilina
e/ou rácios
amoxicilina/�