Amoxicilină cu acid clavulanic 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Kalii + Acid clavulanicum

Tilgængelig fra:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosering:

500 mg/100 mg

Lægemiddelform:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Enheder i pakken:

N10

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Autorisation dato:

2021-08-25

Indlægsseddel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMOXICILIN CU ACID CLAVULANIC 500 MG/100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMOXICILIN CU ACID CLAVULANIC 1000 MG/200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Amoxicilină / Acid clavulanic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Amoxicilin cu acid clavulanic şi pentru ce se utilizează
2. Înainte de a vi se administra Amoxicilin cu acid clavulanic
3. Cum se administrează Amoxicilin cu acid clavulanic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amoxicilin cu acid clavulanic
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE
ESTE
AMOXICILIN
CU
ACID
CLAVULANIC
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Amoxicilin cu acid clavulanic este un antibiotic. Amoxicilin cu acid
clavulanic omoară
bacteriile care cauzează unele infecţii. Acesta conţine două
medicamente diferite numite
amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite
“peniciline”şi uneori poate fi inactivată.
Acidul clavulanic, celălalt component al Amoxicilin cu acid
clavulanic face ca acest lucru să
nu se întâmple.
Amoxicilin
cu
acid
clavulanic
este
indicată
pentru
tratamentul
următoarelor
infecţii
bacteriene, la copii, adolescenți şi adulţi:
- infe

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilin cu acid clavulanic 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Amoxicilin cu acid clavulanic 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amoxicilin cu acid clavulanic 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Fiecare
flacon
conţine
amoxicilină
500
mg
(sub
formă
de
amoxicilină
sodică)
şi
acid
clavulanic 100 mg (sub formă de clavulanat de potasiu).
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu 32 mg (1,37 mmol) per flacon;
potasiu 19,65 mg (0,5
mmol) per flacon.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
Amoxicilin cu acid clavulanic 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Fiecare flacon conţine amoxicilină 1000 mg (sub formă de
amoxicilină sodică) şi acid
clavulanic 200 mg (sub formă de clavulanat de potasiu).
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu 63 mg (2,74 mmol) per flacon;
potasiu 39,3 mg (1,0
mmol) per flacon.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilin cu acid clavulanic este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene,
la adulţi şi copii (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
- infecţii severe ORL (mastoidită, infecţii periamigdaliene,
epiglotită şi sinuzită cu semne şi
simptome sistemice severe);
- exacerbări ale bronşitelor cronice (diagnosticate adecvat);
- pneumonie dobândită în comunitate;
- cistită;
- pielonefrită;
- infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special
celulită, muşcături de animale, abcese
dentare severe;
- infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii genitale feminine.
Amoxicilin cu acid clavulanic este indicată în profilaxia
infecţiilor asociate intervențiilor
ch