Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv bestanddel:

Amoxicillin-trihidrát

Tilgængelig fra:

"DUNAVET-B" Állatgyógyszer és Állatgyógyászati Eszköz Kereskedelmi Zrt.

ATC-kode:

QJ01CA04

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate

Lægemiddelform:

Por ivóvízbe keveréshez

Recept type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Sertés

Terapeutisk område:

amoxicillin

Produkt oversigt:

Eseti engedély száma: 2591/1/09 MgSzH ÁTI (1 kg), 2591/2/09 MgSzH ÁTI (5 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 9 nap

Autorisation status:

engedélyezve

Autorisation dato:

2009-08-06

Indlægsseddel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
egyben CÍMKE 1 kg és 5 kg dobozra
Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dunavet-B Zrt. 1126
Budapest, Dolgos u. 2. 4.ép. II/9.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: HGA
Biomed Gyógyszergyártó Kft. 7400 Kaposvár,
Nagygát u. 1.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.
Amoxicillin-trihidrát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Amoxicillin-trihidrát
800 mg/g
(amely megfelel 696,9 mg amoxicillinnek)
4.
JAVALLAT(OK)
Amoxicillinre
érzékeny
Actinobacillus
pleuropneumoniae
által
okozott
pleuropneumónia,
valamint
Streptococcus suis okozta fertőzések gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható lovaknak, kifejlett bendőflórával rendelkező
kérődzőknek és kistestű növényevő állatoknak
(például nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek, mongol
futóegérnek).
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések kezelésére.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni
ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy más béta-laktám csoportba
tartozó antibiotikummal szembeni ismert
rezisztencia esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az amoxicillin, a többi penicillinhez hasonlóan az alkalmazást
követően túlérzékenységi reakciókat okozhat.
Ritkán ezek a reakciók súlyosak lehetnek. Feltételezett
mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba
kell hagyni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatároz

Produktets egenskaber

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Amoxicillin-trihidrát
800 mg
(amely megfelel 696,9 mg amoxicillinnek)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez
Fehér, egynemű, jellegzetes szagú finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj
Sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Amoxicillinre
érzékeny
Actinobacillus
pleuropneumoniae
által
okozott
pleuropneumónia,
valamint
Streptococcus suis okozta fertőzések gyógykezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem adható lovaknak, kifejlett bendőflórával rendelkező
kérődzőknek és kistestű növényevő állatoknak
(például nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek, mongol
futóegérnek).
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések kezelésére.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni
ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy más béta-laktám csoportba
tartozó antibiotikummal szembeni ismert
rezisztencia esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A gyógyszeres ivóvíz felvétele az állatok klinikai állapotától
is függ. A helyes adagolás érdekében az
amoxicillin
koncentrációját
mindig
az
aktuális
vízfogyasztás
figyelembevételével
kell
beállítani.
Az
ivóvízfogyasztás
csökkenése
esetén
az
állatokat
parenterálisan
kell
kezelni
egy
megfelelő,
injekciós
állatgyógyászati készítménnyel.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kész�