AMOROLFIN ADGC 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tilgængelig fra:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Indgivelsesvej:

zum Auftragen auf die Nägel

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2022-07-13

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOROLFIN ADGC 50 MG/ML WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
Amorolfin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AMOROLFIN ADGC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AMOROLFIN ADGC beachten?
3.
Wie ist AMOROLFIN ADGC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AMOROLFIN ADGC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOROLFIN ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AMOROLFIN ADGC enthält den Wirkstoff Amorolfin, ein Pilzmittel zur
Bekämpfung einer Vielzahl
verschiedener Pilze, die eine Nagelpilzinfektion hervorrufen können.
AMOROLFIN ADGC ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum) zur
topischen Behandlung
von Pilzerkrankungen der Nägel (Onychomykose) ohne Beteiligung der
Nagelwurzel (Nagelmatrix),
die weniger als 50 % der Nageloberfläche und weniger als drei Nägel
betreffen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMOROLFIN ADGC BEACHTEN?
AMOROLFIN ADGC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AMOROLFIN
ADGC anwenden.
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen und obwohl
diese meistens mil

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOROLFIN ADGC 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 50 mg Amorolfin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 482,53 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung von Onychomykose (ohne Beteiligung der Matrix, z.
B. oberflächliche weiße
Onychomykose, subunguale Onychomykose, die weniger als 50 % der
Nageloberfläche und weniger
als drei Nägel betrifft).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
AMOROLFIN ADGC ist einmal wöchentlich auf die befallenen Finger- oder
Fußnägel aufzutragen.
_Kinder und Jugendliche _
AMOROLFIN ADGC wird nicht empfohlen für die Anwendung bei
Säuglingen, Kindern und
Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit
und/oder Wirksamkeit.
Art der Anwendung
Der Patient sollte den Nagellack wie folgt auftragen:
1.
Vor der ersten Anwendung sollten die betroffenen Nagelbereiche (vor
allem die
Nageloberflächen) unbedingt mit einer der mitgelieferten
Einweg-Nagelfeilen so gut wie möglich
abgefeilt werden. Anschließend sollte die Nageloberfläche mit einem
Alkoholtupfer oder einem
mit Nagellackentferner getränkten Wattebausch gereinigt und entfettet
werden.
Vor der weiteren Anwendung müssen die befallenen Nägel
gegebenenfalls nachgefeilt werden. In
jedem Fall müssen sie mit einem Alkoholtupfer gereinigt und
vorhandene Lackreste beseitigt
werden.
_Achtung_
: Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf für die Pflege
gesunder Nägel nicht
mehr verwendet werden.
Die Nagelfeilen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
2.
Der Nagellack sollte mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren
Spatel auf die ganze
Fläche des erkrankten Nagels aufgetragen werden und 10