Amora 5 mg/5 mg tvrde kapsule

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

ramipril amlodipinbesilat

Tilgængelig fra:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-kode:

C09BB07

INN (International Name):

ramipril amlodipinbesilat

Dosering:

5 mg + 5 mg

Lægemiddelform:

kapsula, tvrda

Sammensætning:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-582136867-01]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-582136867-02] Urbroj: 381-12-01/171-22-04

Autorisation dato:

2022-09-15

Indlægsseddel

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMORA 2,5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
AMORA 5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
AMORA 5 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
AMORA 10 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
AMORA 10 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
ramipril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je AMORA i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati AMORA kapsule
3. Kako uzimati AMORA kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati AMORA kapsule
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMORA I ZA ŠTO SE KORISTI
AMORA sadrži dvije djelatne tvari: ramipril i amlodipin. Ramipril
pripada skupini lijekova koju
nazivamo ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg
enzima), dok amlodipin pripada skupini
lijekova koju nazivamo blokatori kalcijevih kanala.
Ramipril smanjuje stvaranje tvari koje mogu povisiti Vaš krvni tlak,
opušta i širi krvne žile te na taj način
olakšava Vašem srcu pumpati krv u sve dijelove tijela. Amlodipin
opušta i širi krvne žile.
AMORA se koristi za liječenje hipertenzije (povišenog krvnog tlaka)
za bolesnike kod kojih je postignuta
kontrola krvnog tlaka primjenom pojedinih djelatnih tvari u dozama
istovjetnim dozama u kombinaciji,
ali u odvojenim lijekovima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMORA KAPSULE
NEMOJTE UZIMATI AMORA KAPSULE:
-
ako ste alergični na ramipril, amlodipin (djelatne tvari), druge ACE
inhibitore ili na bilo koje druge
kalcijeve antagoniste, ili na bilo koje druge sastojke ovog lijeka
(navedene

Produktets egenskaber

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AMORA 2,5 mg/5 mg tvrde kapsule
AMORA 5 mg/5 mg tvrde kapsule
AMORA 5 mg/10 mg tvrde kapsule
AMORA 10 mg/5 mg tvrde kapsule
AMORA 10 mg/10 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AMORA 2,5 mg/5 mg tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula sadrži 2,5 mg
ramiprila i 5 mg amlodipina u
obliku amlodipinbesilata.
AMORA 5 mg/5 mg tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg
ramiprila i 5 mg amlodipina u obliku
amlodipinbesilata.
AMORA 5 mg/10 mg tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg
ramiprila i 10 mg amlodipina u
obliku amlodipinbesilata.
AMORA 10 mg/5 mg tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg
ramiprila i 5 mg amlodipina u
obliku amlodipinbesilata.
AMORA 10 mg/10 mg tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg
ramiprila i 10 mg amlodipina u
obliku amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
AMORA 2,5 mg/5 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula veličine 1
s neprozirnim tijelom bijele boje
i neprozirnom kapicom blijedoružičaste boje; kapsula sadrži bijeli
ili gotovo bijeli prašak.
AMORA 5 mg/5 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula veličine 1 s
neprozirnim tijelom bijele boje i
neprozirnom kapicom ružičaste boje; kapsula sadrži bijeli ili
gotovo bijeli prašak.
AMORA 5 mg/10 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula veličine 1
s neprozirnim tijelom bijele boje
i neprozirnom kapicom crvenosmeĎe boje; kapsula sadrži bijeli ili
gotovo bijeli prašak.
AMORA 10 mg/5 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula veličine 1
s neprozirnim tijelom bijele boje
i neprozirnom kapicom tamnoružičaste boje; kapsula sadrži bijeli
ili gotovo bijeli prašak.
AMORA 10 mg/10 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula veličine 1
s neprozirnim tijelom bijele boje
i neprozirnom kapicom smeĎe boje; kapsula sadrži bijeli ili gotovo
bijeli prašak.
H A L M E D
06 - 03 - 2023
O D O B R E N O
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
AMORA je indicirana za liječenje hip