Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
amoksicilin, klavulanska kiselina
Novartis BA d.o.o.
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL
prašak za oralnu suspenziju
5 ml oralne suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata) 57 mg klavulanska kiselina (u obliku kalijumklavulanata)
Staklena bočica sa polimernim zatvaračem sa 70 mL oralne suspenzije, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2016-01-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AMOKSIKLAV LEK 2X (400 mg +57 mg)/ 5 mL, prašak za oralnu suspenziju amoksicilin, klavulanska kiselina Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo. Spremite uputstvo. Možda _ć_ete ga željeti ponovo pro_č_itati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, _č_ak i ako imaju znakove bolesti koji su sli_č_ni Vašima. Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Amoksiklav Lek 2x i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete koristiti Amoksiklav Lek 2x 3. Kako se Amoksiklav Lek 2x uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Amoksiklav Lek 2x 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE AMOKSIKLAV LEK 2X I ZA ŠTA SE KORISTI Amoksiklav Lek 2x je antibiotik i djeluje na taj način da ubija bakterije koje prouzrokuju infekciju. Sastoji se od dva različita lijeka koje se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lijekova koji se zovu penicilini koji ponekad mogu da postanu nedjelotvorni. Druga aktivna komponenta (klavulanska kiselina) sprečava da se desi ta neaktivnost. Amoksiklav Lek 2x se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: Infekcija srednjeg uha i sinusa Infekcije disajnog sistema Infekcije urinarnog sistema Infekcije kože i mekog tkiva, uključujući i zubne infekcije Infekcije kosti i zglobova. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI AMOKSIKLAV LEK 2X Ne koristite Amoksiklav Lek 2x: ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi sastojak Amoksiklava Lek 2x (pogledati dio 6.) ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (preosjetljivost) na bilo koji drugi antibiotik. Ovo uključuje osip po koži ili oticanje lica ili vrata ako ste ikad Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AMOKSIKLAV Lek 2X 400 mg +57 mg/5ml prašak za oralnu suspenziju Amoksicilin/klavulanska kiselina 400mg/57mg/5ml 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki od 5 ml oralne suspenzije (1 mjerna jedinica) sadrži 400mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 57mg klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata. Omjer je 7:1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju (bijeli do žuto bijeli kristalni prašak). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Amoksiklav Lek 2x je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod odraslih i djece (pogledati dio 4.2, 4.4 i 5.1): akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran) akutni otitis media (akutna upala srednjeg uha) akutna egzarcebacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran) vanbolnička pneumonija cistitis pijelonefritis infekcije kože i mekog tkiva koje se odnose na celulitis, ujede životinja, ozbiljne zubne apscese i šireći celulitis infekcije kosti i zglobova, posebno osteomijelitis. Potrebno je razmotriti zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi antibakterijskih lijekova. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doze se izražavaju kroz sastav amoksicilina i klavulanske kiseline, izuzev ako se doze izražavaju kao pojedinačne komponente. Za odabranu dozu Amoksiklav Lek 2x za liječnje infekcije kod pacijenta treba uzeti u obzir sljedeće: očekivani patogen i njegovu vjerovatnoću rezistentnosti na antibakterijsko sredstvo (pogledati dio 4.4) ozbiljnost i mjesto infekcije starost, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je prikazano dalje u tekstu. Upotreba alternativnih oblika kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline (npr. oni koji obezbjeđuju jače doze amoksicilina i/ili različit odnos amoksicilina i klavulanske kiseline) treba se razmotriti po potrebi (pogledati dio 4.4 i 5.1). Za djecu lakšu od 40 kg ovaj oblik Amoksiklava Lek 2x obezbjeđuje maksimalnu dnevnu dozu od 1000-2800 mg amoksicilina i 143- Læs hele dokumentet