Amoksiklav 500 mg/125 mg disperģējamās/mutē disperģējamās tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Tilgængelig fra:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Dosering:

500 mg/125 mg

Lægemiddelform:

Disperģējamā/mutē disperģējamā tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Sandoz GmbH, Austria

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMOKSIKLAV 500 MG/125 MG DISPERĢĒJAMĀS/MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS
TABLETES
_amoxicillinum, acidum clavulanicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Amoksiklav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amoksiklav lietošanas
3.
Kā lietot Amoksiklav
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Amoksiklav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMOKSIKLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Amoksiklav ir antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, panākot
infekcijas slimības izraisošo baktēriju
bojāeju. Tas satur divus atšķirīgus savienojumus – amoksicilīnu
un klavulānskābi. Amoksicilīns
pieder pie zāļu grupas, kuras sauc par "penicilīniem", un tā
darbību baktērijas dažkārt novērš
(inaktivē). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) neļauj tam notikt.
Amoksiklav pieaugušajiem un bērniem lieto šādu infekcijas slimību
ārstēšanai:
-
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas,
-
elpceļu infekcijas slimības,
-
urīnceļu infekcijas,
-
ādas un mīksto audu infekcijas,
-
zobu infekcijas,
-
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMOKSIKLAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET AMOKSIKLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret penicilīnu;
-
ja Jums kādreiz ir bijusi smaga a

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AMOKSIKLAV 500 MG/125 MG DISPERĢĒJAMĀS/MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS
TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 500 mg amoksicilīna (
_amoxicillinum_
) (amoksicilīna trihidrāta formā) un 125 mg
klavulānskābes (
_acidum clavulanicum_
) (kālija klavulanāta formā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Saldo apelsīnu aromātviela satur sulfītus (< 10 ppm) katrā
tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Disperģējamā/mutē disperģējamā tablete.
Ovālas, dzeltenīgi brūnas, raibas disperģējamās tabletes,
izmērs apm. 11 x 22 cm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amoksiklav lietošana indicēta šādu infekcijas slimību
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem
(skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (ja diagnoze noteikta adekvāti);
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
akūts hroniska bronhīta paasinājums (ja diagnoze noteikta
adekvāti);
-
sadzīves pneimonija;
-
cistīts;
-
pielonefrīts;
-
ādas un mīksto audu infekcija, īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi,
smags zoba abscess ar
progresējošu celulītu;
-
kaulu un locītavu infekcijas slimības, īpaši osteomielīts.
Noteikti jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par racionālu
antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas visā zāļu aprakstā norādītas kā
amoksicilīna/klavulānskābes daudzums, izņemot gadījumus, kad
devas ir norādītas kā atsevišķo sastāvdaļu daudzums.
Izvēloties Amoksiklav devu noteiktas infekcijas slimības
ārstēšanai, noteikti jāievēro šādi faktori:
-
paredzamie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
-
infekcijas smaguma pakāpe un lokalizācija;
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2
-
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts
tālāk.
Pēc vajadzības jāapsver citu amoksicilīna/klavulānskābes
k