Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA, AMLODIPINO BESILATO
Swan Pond Investments Limited
C10BX03
ATORVASTATINA CALCICA, AMLODIPINE BESILATO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, COMBINACIONES - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones - Atorvastatina y Amlodipino
AMLODIPINO ATORVASTATINA SPI 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 24/11/2015 No Comercializado
Autorizado 28/05/2013 / Revocado 24/11/2015
PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMLODIPINO/ATORVASTATINA SPI 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Amlodipino/Atorvastatina SPI y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Atorvastatina SPI 3. Cómo tomar Amlodipino/Atorvastatina SPI 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Amlodipino/Atorvastatina SPI 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO/ATORVASTATINA SPI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino/Atorvastatina SPI contiene dos principios activos, amlodipino y atorvastatina. Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas de los canales del calcio” y se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión). Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas y se utiliza para reducir la cantidad de lípidos (colesterol y triglicéridos) de la sangre. Amlodipino/Atorvastatina SPI se utiliza para prevenir los eventos cardiovasculares (por ejemplo, angina de pecho, ataque al corazón o accidente cerebrovascular) en pacientes con la tensión arterial alta y que tengan además factores de riesgo para padecer una enfermedad cardiovascular, como tabaquismo, sobrepeso, altos niveles de colesterol en sangre, antecedentes familiares de enfermedades cardiacas o diabetes. La existencia de estos factores de riesgo asociados a una tensión arterial alta hace qu Læs hele dokumentet
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino/Atorvastatina SPI 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amlodipino/Atorvastatina SPI 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Amlodipino/Atorvastatina SPI 5 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). Amlodipino/Atorvastatina SPI 10 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Amlodipino/Atorvastatina SPI 5 mg/10 mg: Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovales, biconvexos, de 4,2 mm x 8,2 mm y con la leyenda AA grabada en una cara. Amlodipino/Atorvastatina SPI 10 mg/10 mg: Comprimidos recubiertos con película de color azul, ovales, biconvexos, de 4,2 mm x 8,2 mm y con la leyenda AA1 grabada en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amlodipino/Atorvastatina SPI está indicado para la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos, con tres factores de riesgo cardiovascular concomitantes, con niveles de colesterol normales o ligeramente elevados, sin evidencia clínica de cardiopatía coronaria, cuando el uso de amlodipino y una dosis baja de atorvastatina se considere adecuado, de acuerdo con las actuales guías terapéuticas (ver sección 5.1). Amlodipino/Atorvastatina SPI debe utilizarse cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas sea inadecuada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis inicial normal es de 5 mg/10 mg de amlodipino/atorvastatina una vez al día. Si se identificara que el paciente precisa un mayor control de la presión arterial, se puede administrar una dosis diaria de 10 m Læs hele dokumentet