Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 160 mg
SANDOZ
C09DB01.
amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 160 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 160 mg
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
liste I
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II
Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.
AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 10 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Valide
2018-02-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023 Dénomination du médicament AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé Amlodipine/Valsartan Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé ? 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle- ci est trop élevée. · L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. · Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).................................................................. 10 mg Valsartan.............................................................................................................................. 160 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé ovale, jaune clair, à bords biseautés, portant l'inscription « NVR » sur une face et « UIC » sur l'autre face. Dimension : environ 14,2 mm x 5,7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée d'AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ est d'un comprimé par jour. AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 10 mg ou le valsartan 160 mg seuls. AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ peut être pris au cours ou en dehors des repas. L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants (amlodipine et valsartan) est recommandée avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la monothérapie à l'association à dose fixe peut être envisagé s’il est cliniquement justifié. Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage d'AMLODIPINE/ VALSARTAN SANDOZ correspondant aux mêmes doses de ces deux composants. Altération de la fonc Læs hele dokumentet