Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bésilate d'Amlodipine 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg; Valsartan 160 mg
Apotex Europe B.V.
C09DB01
Amlodipine Besilate; Valsartan
10 mg - 160 mg
Comprimé pelliculé
Bésilate d'Amlodipine 13.87 mg; Valsartan 160 mg
Voie orale
Valsartan and Amlodipine
CTI code: 489475-02 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489475-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-02-22
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMLODIPINE/VALSARTAN APOTEX 5 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AMLODIPINE/VALSARTAN APOTEX 5 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AMLODIPINE/VALSARTAN APOTEX 10 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Amlodipine/valsartan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Amlodipine/Valsartan Apotex et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipine/Valsartan Apotex 3. Comment prendre Amlodipine/Valsartan Apotex 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Amlodipine/Valsartan Apotex 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Les comprimés d’Amlodipine/Valsasrtan Apotex contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. - L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L’amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. - Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes de récepteurs de l’angiotensine II ». L’angiotensine II est produite par le corps et elle provo Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Amlodipine/Valsartan Apotex 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Amlodipine/Valsartan Apotex 5 mg/160 mg comprimés pelliculés Amlodipine/Valsartan Apotex 10 mg/160 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine) et 80 mg de valsartan. Chaque comprimé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine) et 160 mg de valsartan. Chaque comprimé contient 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine) et 160 mg de valsartan. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 5 mg/80 mg : Comprimé pelliculé rond, jaune, à bords biseautés, (dimension: 7.94 mm) portant l’inscription “APO” sur une face et “5/80” sur l’autre face. 5 mg/160 mg : Comprimé pelliculé de couleur jaune, en forme de capsules (dimensions: 14.22 mm x 5.555 mm) portant l’inscription “APO” sur une face et “5/160” sur l’autre face. 10 mg/160 mg : Comprimé pelliculé de couleur jaune, en forme de capsules (dimensions: 14.22 mm x 5.555 mm) portant l’inscription “APO” sur une face et “10/160” sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Amlodipine/Valsartan Apotex est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée d' Amlodipine/Valsartan Apotex est d'un comprimé par jour. Amlodipine/Valsartan Apotex 5 mg/80 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls. Amlodipine/Valsartan Apotex 5 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment con Læs hele dokumentet