Amlodipine Teva 10 mg Tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

amlodipinbesilat

Tilgængelig fra:

Teva Sweden AB

ATC-kode:

C08CA01

INN (International Name):

amlodipine besilate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Sammensætning:

amlodipinbesilat 13,888 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Amlodipin

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 30 (3 x 10) tabletter; Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 50 tabletter (sjukhusförpackning)

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2008-07-18

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPINE TEVA 5 MG TABLETTER
AMLODIPINE TEVA 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amlodipine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Amlodipine Teva
3.
Hur du använder Amlodipine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMLODIPINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipine Teva innehåller den aktiva substansen amlodipin som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas kalciumantagonister.
Amlodipine Teva används för att behandla högt blodtryck (hypertoni)
eller en särskild typ av
bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av
denna är Prinzmetals angina eller
variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet
lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipine
Teva genom att öka blodflödet
till hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras
bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen
omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp.
Amlodipin som finns i Amlodipine Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras ins

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipine Teva 5 mg tabletter
Amlodipine Teva 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Amlodipine Teva 5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 5 mg amlodipin (som besilat).
Amlodipine Teva 10 mg tabletter
Varje tablett innehåller 10 mg amlodipin (som besilat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Amlodipine Teva 5 mg tabletter
Vita, runda, tabletter, diameter 8 mm. En sida är något konkav med
brytskåra och präglad med A5.
Andra sidan är något välvd och utan markeringar.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Amlodipine Teva 10 mg tabletter
Vita, runda, tabletter, diameter 11 mm. En sida är något konkav med
brytskåra och präglad med A10.
Andra sidan är något välvd och utan markeringar.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni.
Kronisk stabil angina pectoris.
Vasospastisk (Prinzmetals) angina.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg
amlodipin en gång dagligen. Dosen
kan ökas till maximalt 10 mg beroende på patientens svar på
behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har amlodipin använts i kombination med
tiaziddiuretikum,
alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan
amlodipin användas som
monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina till
patienter med angina som är
refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare.
2
Ingen justering av dosen av amlodipin krävs vid samtidig
administrering av tiaziddiuretika,
betablockerare eller ACE-hämmare.
_Särskilda populationer_
_Äldre patienter_
Samma doser amlodipin till äldre och yngre patienter tolereras lika
väl. Normala dosregimer
rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Någon dosregim för patienter med mild till måttli