Amlodipine Besilate EG 10 mg (Orifarm) comp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Bésilate d'Amlodipine - Eq. Amlodipine 10 mg

Tilgængelig fra:

Orifarm a.s.

ATC-kode:

C08CA01

Lægemiddelform:

Comprimé

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Amlodipine

Produkt oversigt:

CTI Extended: 661487-01; 661487-04; 661487-05; 661487-06; 661487-02; 661487-03

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2023-05-25

Indlægsseddel

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Amlodipine besilate EG 10 mg comprimés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Amlodipine besilate EG 10 mg comprimés
IMPORTÉ D‘ESPAGNE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE ESPAGNE
:
Amlodipino STADA 10 mg comprimidos EFG
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMLODIPINE BESILATE EG 5 MG COMPRIMÉS
AMLODIPINE BESILATE EG 10 MG COMPRIMÉS
Amlodipine (sous forme de bésilate)
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