Amlodipin Valsartan Zentiva 5/160 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
05-05-2024

Aktiv bestanddel:

amlodipinum, valsartanum

Tilgængelig fra:

Helvepharm AG

ATC-kode:

C09DB01

INN (International Name):

amlodipinum, valsartanum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

Filmtablette: amlodipinum 5 mg ut amlodipini besilas 6.935 mg, valsartanum 160 mg, cellulosum microcristallinum, sorbitolum 18.5 mg, magnesii carbonas, amylum pregelificatum, povidonum K 25, natrii stearylis fumaras, natrii laurilsulfas, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto, natrium 0.691 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Essentielle Hypertonie

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2017-12-13

Indlægsseddel

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Amlodipin Valsartan Zentiva®
Was ist Amlodipin Valsartan Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Amlodipin Valsartan Zentiva nicht eingenommen/angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Amlodipin Valsartan Zentiva
Vorsicht geboten?
Darf Amlodipin Valsartan Zentiva während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Amlodipin Valsartan Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Amlodipin Valsartan Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Amlodipin Valsartan Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Amlodipin Valsartan Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Amlodipin Valsartan Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Amlodipin Valsartan Zentiva und wann wird es angewendet?
Ihr Arzneimittel heisst Amlodipin Valsartan Zentiva und ist als
Filmtablette erhältlich.
Amlodipin Valsartan Zentiva enthält Amlodipin, ein Wirkstoff, der zur
Klasse der Kalziumantagonisten
gehört, sowie Valsartan, welches zur Klasse der sogenannten
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
gehört.
Diese beiden Wirkstoffe sorgen dafür, einen hohen Blutdruck unte
                                
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Produktets egenskaber

                                Amlodipin Valsartan Zentiva®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Amlodipinum ut Amlodipini besilas, Valsartanum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Amlodipin Valsartan Zentiva 5/80 mg
Filmtabletten zu 5 mg Amlodipinum und 80 mg Valsartanum.
Amlodipin Valsartan Zentiva 5/160 mg
Filmtabletten zu 5 mg Amlodipinum und 160 mg Valsartanum.
Amlodipin Valsartan Zentiva 10/160 mg
Filmtabletten zu 10 mg Amlodipinum und 160 mg Valsartanum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Amlodipin Valsartan Zentiva ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck durch eine Monotherapie mit
Valsartan oder Amlodipin nicht ausreichend kontrolliert ist.
Amlodipin Valsartan Zentiva ist indiziert zur Initialbehandlung der
Hypertonie. Die Wahl von
Amlodipin Valsartan Zentiva als Initialtherapie für Bluthochdruck
sollte auf einer Bewertung der
potentiellen Nutzen und Risiken beruhen.
Dosierung/Anwendung
Bei Patienten, deren Blutdruck durch eine Monotherapie nicht
ausreichend kontrolliert ist, kann auf eine
Kombinationstherapie mit Amlodipin Valsartan Zentiva umgestellt
werden.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette Amlodipin Valsartan
Zentiva 5/80 mg, 5/160 mg, 10/160
mg pro Tag bis maximal 2 Filmtabletten Amlodipin Valsartan Zentiva
5/160 mg pro Tag.
Wenn klinisch indiziert, kann die direkte Umstellung von einer
Monotherapie auf die
Kombinationstherapie in Erwägung gezogen werden.
Patienten, welche Valsartan und Amlodipin separat erhalten, können
auf die entsprechende Dosis von
Amlodipin Valsartan Zentiva umgestellt werden.
Für die Initialtherapie beträgt die normale Anfangsdosierung von
Amlodipin Valsartan Zentiva 5/80 mg
einmal pro Tag. Die Dosierung kann nach 1 bis 2 Wochen Behandlung auf
ein Maximum von zwei
Tabletten Amlodipin Valsartan Zentiva 5/160 mg pro Tag erhöht werden,
wenn dies zur Kontrolle des
Blutdrucks erforderlich ist. Die Behandlung mit 2 Filmtabletten
Amlodipin Valsartan Zentiva 5/160 mg
pro Tag ist auf diejenigen Patienten beschr
                                
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