Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 5+160+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
23-05-2022

Aktiv bestanddel:

AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Tilgængelig fra:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc

ATC-kode:

C09DX01

INN (International Name):

AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLOROTHIAZIDE, VALSARTAN

Dosering:

5+160+12,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-08-08

Produktets egenskaber

                                17. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN/VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "ELPEN", FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31234
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 5 mg/160 mg/12,5 mg
filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesylat), 160 mg
valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/160 mg/25 mg
filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesylat), 160 mg
valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/320 mg/25 mg
filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesylat), 320 mg
valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 5 mg/160 mg/12,5 mg
filmovertrukne
tabletter
Hvide, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket “LLL”
på den ene side og
umærkede på den anden, der måler cirka 15.3 mm i længden og 6.2 mm
i bredden.
_dk_hum_61302_spc.doc_
_Side 1 af 34_
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/160 mg/25 mg
filmovertrukne
tabletter
Brungule, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket
“HLH” på den ene side og
umærkede på den anden, der måler cirka 15.3 mm i længden og 6.2 mm
i bredden.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/320 mg/25 mg
filmovertrukne
tabletter
Brungule, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket
“HHH” på den ene side og
umærkede på den anden, der måler cirka 19.1 mm i længden og 8.3 mm
i bredden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension som substitutionsbehandling til
voksne patienter, hvis
blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret med kombinationen af
amlodipin, valsartan og
hydrochlorthiazid
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 23-01-2023