Amlodipin Accord 10 mg tabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Amlodipine besylate

Tilgængelig fra:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-kode:

C08CA01

INN (International Name):

Amlodipine besylate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletti

Enheder i pakken:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 098784), 500 (VNR-numero: 497767) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28 (VNR-numero: 158617), 30, 50, 60, 90, 100, 2

Recept type:

Resepti: 98 Resepti: 500 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 250, 1 000

Terapeutisk område:

amlodipiini

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 0566

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2017-06-28

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPIN ACCORD 5 MG TABLETIT
AMLODIPIN ACCORD 10 MG TABLETIT
amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Amlodipin Accord on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin
Accord -valmistetta
3. Miten Amlodipin
Accord -valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amlodipin Accord -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipin Accord kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan
salpaajat. Vaikuttava aine
on amlodipiini.
Amlodipin Accord -valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta
(hypertensiota) ja
rasitusrintakipua (angina pectorista), jonka harvinainen muoto on
Prinzmetalin angina eli
varianttiangina.
Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa
verisuonen seinämiä, jolloin
veri
pääsee virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla
Amlodipin Accord parantaa
sydänlihaksen verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti
paranee ja rintakipu estyy.
Lääke ei välittömästi helpota angina pectoriksesta johtuvaa
rintakipua.
Amlodipiinia, jota
Amlodipin Accord
sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoito

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin Accord 5 mg tabletit
Amlodipin Accord 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Amlodipin Accord 5 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää amlodipiinibesilaattia määrän, joka
vastaa 5 mg amlodipiinia.
_Amlodipin Accord 10 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää amlodipiinibesilaattia määrän, joka
vastaa 10 mg amlodipiinia.
Apuaineet:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
5 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen,
noin 6,6 mm pyöreä, kaksoiskupera tabletti
10 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen,
noin 8,5 mm pyöreä, kaksoiskupera tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine.
Krooninen, stabiili angina pectoris.
Angiospastinen (Prinzmetalin) angina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Sekä kohonneen verenpaineen että angina pectoriksen hoidossa
tavallinen aloitusannos on 5 mg kerran
vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan potilaan
yksilöllisen vasteen mukaan.
Verenpainepotilaille amlodipiinia on käytetty samanaikaisesti
tiatsididiureetin,
alfasalpaajan,
beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa.
Angina pectoriksen hoidossa
amlodipiinia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä
muiden angina pectorista lievittävien
lääkevalmisteiden kanssa potilaille,
joilla on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä
beetasalpaajahoidosta
huolimatta oirehtiva angina pectoris.
Amlodipin
Accord -valmisteen
annosta
ei
tarvitse
muuttaa,
kun
sitä
käytetään
samanaikaisesti
tiatsididiureettien,
beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa.
Erityisryhmät
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruisia amlodipiiniannoksia
yhtä hyvin kuin nuoremmat potilaat.
2
Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia annostusta, mutta
varovaisuutta on noudatettava annostusta
suurennettaessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat _
Annossuosituksia ei ole vahvistettu potilaille,
joilla on lievä