Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amlodipinbesilat
Accord Healthcare B.V.
C08CA01
amlodipine besilate
10 mg
Tablett
amlodipinbesilat 13,9 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Amlodipin
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2008-10-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AMLODIPIN ACCORD 5 MG TABLETTER AMLODIPIN ACCORD 10 MG TABLETTER amlodipin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Amlodipin Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin Accord 3. Hur du tar Amlodipin Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amlodipin Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMLODIPIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Amlodipin Accord innehåller den aktiva substansen amlodipin som tillhör en grupp mediciner som kallas kalciumantagonister. Amlodipin Accord används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) eller en särskild typ av bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av denna är Prinzmetals angina eller variantangina. Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i blodkärlen minskar, så att blodet lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipin Accord genom att öka blodflödet till hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras bröstsmärtor. Detta läkemedel ger ingen omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp. Amlodipin som finns i Amlodipin Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras in Læs hele dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipin Accord 5 mg tabletter Amlodipin Accord 10 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Amlodipin Accord 5 mg tabletter_ Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande 5 mg amlodipin. _Amlodipin Accord_ _10 mg tabletter_ Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande 10 mg amlodipin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett. 5 mg: Vita, ca 6,6 mm runda bikonvexa tabletter. 10 mg: Vita, ca 8,5 mm runda bikonvexa tabletter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Kronisk stabil angina pectoris Vasospastisk (Prinzmetals) angina 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg en gång dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 10 mg beroende på patientens svar på behandlingen. Hos patienter med hypertoni har amlodipin använts i kombination med tiaziddiuretikum, alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan amlodipin användas som monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina till patienter med angina som är refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare. Ingen justering av dosen av Amlodipin Accord tabletter krävs vid samtidig administrering av tiaziddiuretika, betablockerare eller ACE-hämmare. _Särskilda populationer_ _Äldre patienter_ Samma doser amlodipin till äldre och yngre patienter tolereras lika väl. Normala dosregimer rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Patienter med nedsatt leverfunktion_ Någon dosregim för patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion har inte fastställts; amlodipin ska därför administreras med försiktighet och startdosen bör läggas på den lägre delen av dosintervallet (se avsnitt 4.4 och 5.2). De farmakonkinetiska egenskaperna av amlodipin har inte studerats bland patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion. Amlodipin b Læs hele dokumentet