AMIXAL

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ISOLEUCINA, LEUCINA, ACETATO DE LISINA, LISINA, levometionina, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTOFANo, VALINA, ARGININA, HISTIDINA, ALANINA, GLICINA, ÁCIDO ASPÁRTICO, ÁCIDO GLUTÂMICO, PROLINA, SERINA, TIROSINA, metionina (11 C)

Tilgængelig fra:

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A

ATC-kode:

NUTRIENTES PARENTERAIS

INN (International Name):

ISOLEUCINA, LEUCINA, ACETATO DE LISINA, LISINA, levometionina, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTOFANo, VALINA, ARGININA, HISTIDINA, ALANINA, GLICINA, ÁCIDO ASPÁRTICO, ÁCIDO GLUTÂMICO, PROLINA, SERINA, TIROSINA, metionina (11 C)

Terapeutisk område:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Produkt oversigt:

SOL INJ IV CX FA VD TRANS X 1000 ML  - 1008501450018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV CX 6 FA VD TRANS X 1000 ML - 1008501450026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV CX FA VD TRANS X 500 ML - 1008501450034 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 500 ML - 1008501450042 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2014-09-01

Indlægsseddel

AMIXAL
®
LABORATÓRIOS B.BRAUN S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
B|BRAUN
AMIXAL
®
POLIAMINOÁCIDOS
APRESENTAÇÕES
AMIXAL
®
é uma solução límpida, estéril, incolor ou levemente cor de
palha, em frasco de vidro contendo 500ml
ou 1000 ml.
Os frascos de vidro de 500 ml estão disponíveis em caixas com 10
unidades.
Os frascos de vidro de 1000 ml estão disponíveis em caixas com 6
unidades.
Via de Administração
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução de
AMIXAL
®
contém:
DCB
CONSTITUINTE
QUANTIDADE
SUBSTÂNCIAS ATIVAS
05083
isoleucina
5,00 mg
05215
leucina
8,90 mg
09343
05347
acetato de lisina
(equivalente a 4,07 mg de lisina)
5,74 mg
05347
lisina monoidratada
(equivalente a 2,78 mg de lisina)
3,12 mg
05839
metionina
4,40 mg
03919
fenilalanina
4,70 mg
08838
treonina
4,20 mg
08947
triptofano
1,60 mg
09076
valina
6,20 mg
00866
arginina
11,50 mg
04740
histidina
3,00 mg
00451
alanina
10,50 mg
04472
glicina
12,00 mg
00108
ácido aspártico
5,60 mg
00230
ácido glutâmico
7,20 mg
07420
prolina
5,50 mg
07954
serina
2,30 mg
08692
tirosina
0,40 mg
EXCIPIENTES Q.S.P. 1ML:
acetilcisteína
,
ácido cítrico monoidratado e água para injetáveis
Aminoácidos totais:
100 g/L
Nitrogênio total:
15,8 g/L
Valor calórico:
1675 kJ/L = 400 kcal/L
B|BRAUN
Osmolaridade teórica:
864 mOsm/L
Acidez titulável (para pH 7,4):
aprox. 20 mmol NaOH /L
pH:
5,7 – 6,3
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Acetato
28,0 mmol/L
Citrato
2,0 mmol/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AMIXAL
®
é indicado para fornecer aminoácidos como um substrato para síntese
de proteína em nutrição
parenteral, quando nutrição oral ou enteral é impossível,
insuficiente ou contraindicada.
Em nutrição parenteral, infusões de aminoácidos devem sempre ser
combinadas com a oferta adequada de
caloria, por exemplo, sob a forma de infusões de carboidratos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AMIXAL
®
é fornece nutrientes necessários para o crescimento, manutenção e
regeneração dos tecidos corporais,
etc.
AMIXA

Produktets egenskaber

AMIXAL
®
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
AMIXAL
®
LABORATÓRIOS B.BRAUN S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
B|BRAUN
AMIXAL
®
POLIAMINOÁCIDOS
APRESENTAÇÕES
AMIXAL
®
é uma solução límpida, estéril, incolor ou levemente cor de
palha, em frasco de vidro contendo
500ml ou 1000 ml.
Os frascos de vidro de 500 ml estão disponíveis em caixas com 10
unidades.
Os frascos de vidro de 1000 ml estão disponíveis em caixas com 6
unidades.
Via de Administração
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução de
AMIXAL
®
contém:
DCB
CONSTITUINTE
QUANTIDADE
SUBSTÂNCIAS ATIVAS
05083
isoleucina
5,00 mg
05215
leucina
8,90 mg
09343
05347
acetato de lisina
(equivalente a 4,07 mg de lisina)
5,74 mg
05347
lisina monoidratada
(equivalente a 2,78 mg de lisina)
3,12 mg
05839
metionina
4,40 mg
03919
fenilalanina
4,70 mg
08838
treonina
4,20 mg
08947
triptofano
1,60 mg
09076
valina
6,20 mg
00866
arginina
11,50 mg
04740
histidina
3,00 mg
00451
alanina
10,50 mg
04472
glicina
12,00 mg
00108
ácido aspártico
5,60 mg
00230
ácido glutâmico
7,20 mg
07420
prolina
5,50 mg
07954
serina
2,30 mg
08692
tirosina
0,40 mg
EXCIPIENTES Q.S.P. 1ML:
acetilcisteína
,
ácido cítrico monoidratado e água
para injetáveis
Aminoácidos totais:
100 g/L
Nitrogênio total:
15,8 g/L
Valor calórico:
1675 kJ/L = 400 kcal/L
Osmolaridade teórica:
864 mOsm/L
Acidez titulável (para pH 7,4):
aprox. 20 mmol NaOH/L
pH:
5,7 – 6,3
B|BRAUN
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Acetato
28,0 mmol/L
Citrato
2,0 mmol/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
AMIXAL
®
é indicado para fornecer aminoácidos como um substrato para síntese
de proteína em nutrição
parenteral, quando nutrição oral ou enteral é impossível,
insuficiente ou contraindicada.
Em nutrição parenteral, infusões de aminoácidos devem sempre ser
combinadas com a oferta adequada de
caloria, por exemplo, sob a forma de infusões de carboidratos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Eficácia de aminoácidos em nutrição parenteral foi demonstrada nos
seguintes estudos: “Am