Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMITRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N06AA09
AMITRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),
Oraal gebruik
Amitriptyline
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); GELE OF WITTE WAS (E901); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);
1992-04-13
PROC.NR AMITRIPTYLINE HCL AURO 10 AND 25 MG RVG 52186 AND 52187 Filmcoated tablets 10 mg and 25 mg amitriptyline HCl Date 2201 Module 1 1.3.1.3 PIL Page 1 of 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMITRIPTYLINE HCL AURO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AMITRIPTYLINE HCL AURO 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Amitriptylinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amitriptyline HCl Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMITRIPTYLINE HCL AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amitriptyline HCl Auro behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam tricyclische antidepressiva. Dit geneesmiddel wordt gebruik voor de behandeling van: - Depressie bij volwassenen (ernstige depressieve episodes) - Neuropathische pijn bij volwassenen - Profylaxe (preventieve maatregel) van chronische spanningshoofdpijn bij volwassenen - Profylaxe van migraine bij volwassenen - Bedplassen tijdens de nacht (enuresis nocturna) bij kinderen van 6 jaar en ouder, alleen wanneer organische oorzaken, zoals spina bifida en gerelateerde aandoeningen, zijn uitgesloten en geen respons is bereikt met alle andere behandelingen met en zonder geneesmiddel, waaronder spierverslappers en desmopressine. Dit geneesmiddel mag uitslu Læs hele dokumentet
PROC.NR AMITRIPTYLINE HCL AURO 10 AND 25 MG RVG 52186 AND 52187 Filmcoated tablets 10 mg and 25 mg amitriptyline HCl Date 2201 Module 1 1.3.1.1 SmPC Page 1 of 17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amitriptyline HCl Auro 10 mg, filmomhulde tabletten Amitriptyline HCl Auro 25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg respectievelijk 25 mg amitriptylinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Elke 10 mg tablet bevat 25 mg lactosemonohydraat. Elke 25 mg tablet bevat 3,75 microgram zonnegeel (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Amitriptyline HCl Auro 10 mg-tabletten zijn biconvex, hebben een diameter van ca. 6 mm en zijn blauw van kleur. Amitriptyline HCl Auro 25 mg-tabletten zijn biconvex, hebben een diameter van ca. 6 mm en zijn geel van kleur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amitriptyline HCl Auro is geïndiceerd voor: • de behandeling van ernstige depressieve stoornis bij volwassenen • de behandeling van neuropathische pijn bij volwassenen • profylaxe van chronische spanningshoofdpijn (CTTH) bij volwassenen • profylaxe van migraine bij volwassenen • de behandeling van enuresis nocturna bij kinderen van 6 jaar en ouder wanneer organische pathologie is uitgesloten, waaronder spina bifida en aanverwante aandoeningen, en geen respons is behaald met alle andere behandelingen met of zonder geneesmiddel, waaronder antispasmodica of vasopressinegerelateerde middelen. Dit geneesmiddel mag enkel worden voorgeschreven door een zorgverlener met ervaring in het behandelen van aanhoudende enuresis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING PROC.NR AMITRIPTYLINE HCL AURO 10 AND 25 MG RVG 52186 AND 52187 Filmcoated tablets 10 mg and 25 mg amitriptyline HCl Date 2201 Module 1 1.3.1.1 SmPC Page 2 of 17 Dosering Niet alle doseringsschema’s kunnen bereikt worden met alle farmaceutische vormen/sterktes. Voor de startdosering en alle volgende dos Læs hele dokumentet