AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

amisulpride 200 mg

Tilgængelig fra:

ZENTIVA France

ATC-kode:

N05AL05

INN (International Name):

amisulpride 200 mg

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > amisulpride 200 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIPSYCHOTIQUE code ATC : N05AL05

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL05AMISULPRIDE ZENTIVA appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.

Produkt oversigt:

AMISULPRIDE 200 mg - SOLIAN 200 mg, comprimé sécable.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2004-04-27

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2023
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL05
AMISULPRIDE ZENTIVA appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de
schizophrénie. La schizophrénie est une
maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du
comportement, comme par exemple
des hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE
ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable :
·
Si vous êtes allergique à la substance

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride..........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable rond, plat avec l'inscription " AMI 200 " gravée
sur une face et avec une barre de
sécabilité sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
De façon générale :
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise ;
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
Episodes psychotiques aigus
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour
puis relais par la voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas
dépasser 1200 mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200
mg/jour n'a pas été largement évaluée.
Par conséquent, ces doses ne devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
Episodes négatifs prédominants
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La
posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour.
Enfant et adolescent
L’efficacité et la tolérance de l’amisulpride de la puberté à
l’âge de 18 ans n’ont pas été établies : les
données disponibles sur l’utilisation de l’amisulpride dans la
schizophrénie chez les adolescents sont
limitées. Par conséquent, l’utilisation de l’amisulpride