AMISULPRIDE Cristers 100 mg, comprimé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

amisulpride

Tilgængelig fra:

CRISTERS

ATC-kode:

N05AL05

INN (International Name):

amisulpride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > amisulpride : 100 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIPSYCHOTIQUES, BENZAMIDES

Produkt oversigt:

493 565-0 ou 34009 493 565 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 566-7 ou 34009 493 566 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/01/2016;493 567-3 ou 34009 493 567 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 569-6 ou 34009 493 569 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 111-4 ou 34009 578 111 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2010-08-16

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2010
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE CRISTERS 100 mg, comprimé sécable
AMISULPRIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE CRISTERS 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE CRISTERS 100 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE CRISTERS 100 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE CRISTERS 100 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE CRISTERS 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AMISULPRIDE CRISTERS appartient à un groupe de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE CRISTERS est utilisé pour traiter une maladie appelée
schizophrénie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE CRISTERS 100 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE CRISTERS 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'amisulpride ou

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE CRISTERS 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond, plat et biseauté, avec une barre de cassure
sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE CRISTERS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
De façon générale, AMISULPRIDE CRISTERS peut être administré une
fois par jour à une posologie ≤ 400 mg et deux fois
par jour à des posologies supérieures à 400 mg.
Dans les formes productives - positives, des doses orales comprises
entre 400 mg/jour et 800 mg/jour sont recommandées.
Dans certains cas individuels, la dose quotidienne maximale ne doit
pas dépasser 1 200 mg, dans la mesure où la sécurité
d'emploi de posologies supérieures à 1 200 mg/jour n'a pas été
évaluée de façon approfondie.
Pour les patients présentant des épisodes mixtes avec symptômes
positifs et négatifs, les doses doivent être ajustées afin
d'obtenir un contrôle optimal des symptômes positifs.
Le traitement d'entretien doit être mis en place de façon
individuelle avec la dose minimale efficace.
Chez les patients présentant des épisodes négatifs prédominants,
des doses orales comprises entre 50 mg/jour et 300
mg/jour sont recommandées. Les posologies doivent être ajustées
individuellement. La dose optimale est d'environ 100
mg/jour.
PATIENTS PRÉSENTANT DES ÉPISODES MIXTES AVEC SYMPTÔMES POSITIFS ET
NÉGATIFS
Au début du traitement, des doses orales (permettant un contrôle des
sympt