Amisulprid "Nordic Prime" 50 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMISULPRID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

N05AL05

INN (International Name):

amisulpride

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-11-04

Indlægsseddel

1
P060445-3S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
AMISULPRID NORDIC PRIME 50 MG TABLETTER
AMISULPRID NORDIC PRIME 100 MG TABLETTER
AMISULPRID NORDIC PRIME 200 MG TABLETTER
amisulprid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amisulprid Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Amisulprid Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amisulprid Nordic Prime er et lægemiddel, der bruges mod psykiske
lidelser (antipsykotikum).
Amisulprid Nordic Prime bruges til behandling af en sygdom, der hedder
skizofreni.
Skizofreni kan få dig til at:
•
føle, se eller høre ting, som ikke eksisterer,
•
få mærkelige og skræmmende tanker,
•
ændre din adfærd,
•
føle dig ensom.
Sommetider kan mennesker med disse symptomer også føle sig
deprimeret.
Amisulprid Nordic Prime virker ved at forbedre disse lidelser.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMISULPRID NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AMISULPRID NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for amisulprid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Amisulprid Nordic
Pri

Produktets egenskaber

27. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMISULPRID "NORDIC PRIME", TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
31097
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amisulprid "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg:
Hver tablet indeholder 50 mg amisulprid
100 mg:
Hver tablet indeholder 100 mg amisulprid
200 mg:
Hver tablet indeholder 200 mg amisulprid
Hjælpestof: lactosemonohydrat.
Hver 50 mg tablet indeholder 25.00 mg lactosemonohydrat.
Hver 100 mg tablet indeholder 50.00 mg lactosemonohydrat.
Hver 200 mg tablet indeholder 100.00 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
Amisulprid "Nordic Prime" 50 mg tabletter: Hvide, runde, flade
tabletter med en diameter
på 7 mm
Amisulprid "Nordic Prime" 100 mg tabletter: Hvide, runde, flade
tabletter, med en
diameter på 9,5 mm, præget MC på den ene side
Amisulprid "Nordic Prime" 200 mg tabletter: Hvide, runde, flade
tabletter med delekærv
på den ene side, med en diameter på 11,5 mm.
Delekærven er kun for at lette brud, så tabletterne er lette at
synke og ikke for at opdele i
lige doser.
_dk_hum_69313_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amisulprid "Nordic Prime" er indiceret til behandling af akutte og
kroniske skizofrene
forstyrrelser:
-
positive symptomer såsom vrangforestillinger, hallucinationer,
tankeforstyrrelser,
fjendtlighed og paranoide vrangforestillinger.
-
negative symptomer såsom sløvet affekt, følelsesmæssig og social
tilbagetrækning.
Amisulprid "Nordic Prime" regulerer også sekundære negative
symptomer og affektive
lidelser som depression.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Til akutte psykotiske episoder anbefales doser mellem 400 mg/dag til
800 mg/dag. I
enkelte tilfælde kan den daglige dosis øges til 1200 mg/dag. Doser
over 1200 mg/dag er
ikke i tilstrækkeligt omfang blevet evalueret med hensyn til
sikkerhed og bør derfor ikke
anvendes. Titrering ved behandlingens start er ikke nødvendig. Dosis
bør tilpasses den
enkelte patients r