Amiodaronhydrochlorid "Paranova" 100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMIODARONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C01BD01

INN (International Name):

amiodarone hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-03-23

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Amiodaronhydrochlorid Paranova
100 mg tabletter
amiodaronhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Amiodaronhydrochlorid Paranova til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amiodaronhydrochlorid
Paranova
3. Sådan skal du tage Amiodaronhydrochlorid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amiodaronhydrochlorid Paranova virker mod hurtig og uregelmæssig
hjerterytme (arytmier).
Amiodaronhydrochlorid Paranova tabletter anvendes til at forebygge og
behandle svære forstyrrelser i hjerterytmen, når andre lægemidler
ikke har
været virksomme.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMIODARONHYDROCHLORID
PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Tag ikke Amiodaronhydrochlorid Paranova:
• hvis du er allergisk over for amiodaronhydrochlorid, iod, eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Amiodaron hydrochlorid Paranova
(angivet i punkt 6)
• hvis du samtidig får medicin, som kan udløse _torsade de
pointes_ (se ”Brug af anden medicin sammen med Amiodaronhydrochlorid
Paranova”)
• hvis du er i behandling med en bestemt type medicin mod depression
(MAO-hæmmere)
• hvis du har langsom hjerterytme eller andre
h

Produktets egenskaber

11. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Amiodaronhydrochlorid ”Paranova”, tabletter (Paranova)
0.
D.SP.NR.
6236
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amiodaronhydrochlorid ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amiodaronhydrochlorid 100 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære
takyarytmier, hvor andre
antiarytmika har utilstrækkelig effekt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Generelt:
Behandling med amiodaronhydrochlorid bør kun initieres og monitoreres
på hospital eller af
speciallæge i kardiologi.
På grund af den sene indtræden af virkningen er en høj initialdosis
nødvendig, indtil det
nødvendige amiodaronniveau er opnået i vævet.
Det er vigtigt at patienten kontrolleres jævnligt for at sikre, at
man opdager kliniske karakteristika
forbundet med overdreven dosering og at doseringen justeres derefter.
Da føde øger hastigheden og graden af absorptionen af
amiodaronhydrochlorid, bør det tages
på samme tidspunkt afpasset i forhold til måltiderne.
Voksne:
Det er specielt vigtigt at den lavest mulige effektive dosis anvendes
i alle tilfælde, og at dosis
baseres på patientens individuelle respons og velbefindende.
Følgende dosering er
sædvanligvis effektiv.
Initial stabilisering:
Behandlingen bør starte med 200 mg 3 gange daglig i en uge. Derefter
reduceres dosis til 200
mg 2 gange daglig i endnu en uge.
Vedligeholdelsesdosis:
Dosis reduceres til en enkelt daglig dosis på 200 mg, eller lavere
hvis det er hensigtsmæssigt.
Tabletterne på 100 mg kan anvendes til fastsættelse af den lavest
mulige effektive daglige
dosis til kontrol med arytmier. I sjældne tilfælde kan
vedligeholdelsesdosis overstige 200 mg.
Vedligeholdelsesdosis bør jævnligt revurderes, specielt hvis den
overstiger 200 mg.
Skift fra intravenøs til oral behandling:
Så snart