AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

isoleucine 4; leucine 7; lysine 3; lysine 2; méthionine 3; phénylalanine 3; thréonine 3; tryptophane L 1; valine 5; arginine 9; histidine 2; alanine 8; glycine 9; proline 4; acide aspartique 4; acide glutamique 5; sérine 1; tyrosine 0

Tilgængelig fra:

B BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-kode:

B05BA01.

INN (International Name):

isoleucine 4; leucine 7; lysine 3; lysine 2; méthionine 3; phénylalanine 3; thréonine 3; tryptophane L 1; valine 5; arginine 9; histidine 2; alanine 8; glycine 9; proline 4; acide aspartique 4; acide glutamique 5; sérine 1; tyrosine 0

Dosering:

4,10 g

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 1000 ml de solution pour perfusion > isoleucine 4,10 g > leucine 7,30 g > lysine 3,19 g sous forme de : acétate de lysine 4,50 g > lysine 2,40 g sous forme de : lysine monohydratée 2,70 g > méthionine 3,61 g > phénylalanine 3,85 g > thréonine 3,44 g > tryptophane L 1,31 g > valine 5,08 g > arginine 9,43 g > histidine 2,46 g > alanine 8,61 g > glycine 9,84 g > proline 4,51 g > acide aspartique 4,59 g > acide glutamique 5,90 g > sérine 1,89 g > tyrosine 0,40 g

Indgivelsesvej:

intraveineuse

Enheder i pakken:

10 flacon(s) en verre de 500 ml

Terapeutisk område:

substituts du sang et solutions de perfusion

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de perfusion, solutions pour nutrition parentérale, acides aminés - code ATC : B05BA01AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion est une solution qui vous est administrée par l’intermédiaire d’un petit tube équipé d’une canule placée dans une veine (perfusion intraveineuse).La solution contient des acides aminés qui sont essentiels à la croissance ou à la guérison de l’organisme.Vous recevrez ce médicament si vous êtes incapable de vous nourrir normalement et si vous ne pouvez pas non plus être alimenté à l’aide d’un tube introduit dans votre estomac. Cette solution peut être utilisée chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de plus de 2 ans.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2005-09-26

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
Dénomination du médicament
AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion
Acides aminés
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser
AMINOPLASMAL 12, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de
perfusion, solutions pour nutrition
parentérale, acides aminés - code ATC : B05BA01
AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion est une solution qui vous est
administrée par
l’intermédiaire d’un petit tube équipé d’une canule placée
dans une veine (perfusion intraveineuse).
La solution contient des acides aminés qui sont essentiels à la
croissance ou à la guérison de l’organisme.
Vous recevrez ce médicament si vous êtes incapable de vous nourrir
normalement et si vous ne pouvez
pas non plus être alimenté à l’aide d�

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La solution pour perfusion contient :
dans 1 ml
dans 250 ml
dans 500 ml
dans 1 000 ml
Isoleucine
4,10 mg
1,03 g
2,05 g
4,10 g
Leucine
7,30 mg
1,83 g
3,65 g
7,30 g
Lysine monohydratée
2,70 mg
0,68 g
1,35 g
2,70 g
(équivalent en lysine)
(2,40 mg)
(0,60 g)
(1,20 g)
(2,40 g)
Acétate de lysine
4,50 mg
1,13 g
2,25 g
4,50 g
(équivalent en lysine)
(3,19 mg)
(0,80 g)
(1,60 g)
(3,19 g)
Méthionine
3,61 mg
0,90 g
1,81 g
3,61 g
Phénylalanine
3,85 mg
0,96 g
1,93 g
3,85 g
Thréonine
3,44 mg
0,86 g
1,72 g
3,44 g
Tryptophane
1,31 mg
0,33 g
0,66 g
1,31 g
Valine
5,08 mg
1,27 g
2,54 g
5,08 g
Arginine
9,43 mg
2,36 g
4,72 g
9,43 g
Histidine
2,46 mg
0,62 g
1,23 g
2,46 g
Alanine
8,61 mg
2,15 g
4,31 g
8,61 g
Glycine
9,84 mg
2,46 g
4,92 g
9,84 g
Acide aspartique
4,59 mg
1,15 g
2,30 g
4,59 g
Acide glutamique
5,90 mg
1,48 g
2,95 g
5,90 g
Proline
4,51 mg
1,13 g
2,26 g
4,51 g
Sérine
1,89 mg
0,47 g
0,95 g
1,89 g
Tyrosine
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Concentrations en électrolytes
Acétate : 22 mmol/l
Citrate : 1,0 - 2,0 mmol/l
Total d’acides aminés : 82 g/l
Total d’azote : 12,9 g/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à légèrement jaune paille, exempte de
particules.
Valeur énergétique [kJ/l (kcal/l)] : 1 370 (330)
Osmolarité théorique [mOsm/l] : 708
Acidité (titrage jusqu’à pH 7,4) [mmol NaOH/l] : approx.15
pH : 5,7 - 6,3
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport d'acides aminés dans le cadre de la nutrition parentérale,
lorsque la nutrition orale ou entérale est
impossible, insuffisante ou contre-indiquée chez l’enfant de plus
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être ajustée en fonction des besoins individuels
en acides aminés et des bes