AMINOPLASMAL 100g/l

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

COMBINATII

Tilgængelig fra:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

COMBINATII

Dosering:

100g/l

Lægemiddelform:

SOL. PERF.

Recept type:

PR

Fremstillet af:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Terapeutisk gruppe:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8009/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINOPLASMAL 100 G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Aminoacizi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aminoplasmal 100 g/l şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l
3.
Cum să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminoplasmal 100 g/l
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMINOPLASMAL 100 G/L ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aminoplasmal 100 g/l este o soluţie pentru nutriţie parenterală
(hrană administrată intravenos). Aceasta
înseamnă că este folosită ca hrană administrată printr-un tub
subţire plasat într-o venă.
Vă va furniza aminoacizi necesari pentru a forma proteine în corpul
dumneavoastră în cazul în care nu puteţi
sau nu vă este permis să vă hrăniţi normal sau prin intermediul
unui tub plasat în stomac.
Pe perioada nutriţiei parenterale veţi primi cantităţi adecvate de
calorii sub formă de carbohidraţi (zaharuri).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AMINOPLASMAL 100 G/L
NU UTILIZAŢI AMINOPLASMAL 100 G/L:

dacă sunteţi alergic la unul dintre aminoacizii conţinuţi sau la
oricare dintre celelalte componente al

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8009/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminoplasmal 100 g/l soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Izoleucină
5.10 g
Leucină
8.90 g
Lizină clorhidrat
7.00 g
echivalent cu lizină 5.60 g
Metionină
3.80 g
Fenilalanină
5.10 g
Treonină
4.10 g
Triptofan
1.80 g
Valină
4.80 g
Arginină
9.20 g
Histidină
5.20 g
Glicină
7.90 g
Alanină
13.70 g
Prolină
8.90 g
Acid aspartic
1.30 g
Asparagină monohidrat
3.72 g
echivalent cu asparagină 3.27 g
Acetilcisteină
0.68 g
echivalent cu cisteină 0.50 g
Acid glutamic
4.60 g
Clorhidrat de ornitină
3.20 g
echivalent cu ornitină 2.51 g
Serină
2.40 g
Tirozină
0.30 g
N-acetiltirozină
1.23 g
echivalent cu tirozină 1.00 g
Concentraţia de electroliţi:
Clorură
57 mmol/l
Total aminoacizi
100 g/l
Azot total
16.0 g/l
Energie totală
1675 kJ/l
≙
400 kcal/l
Osmolaritate teoretică
885 mOsm/l
Aciditate, titrată la pH ~ 7.4
˂ 6
mmol/l
pH
5.0 - 7.5
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:sodiu: 43 mmol/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
2
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie apoasă, limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aport de aminoacizi ca substrat pentru sinteza proteică, în cadrul
nutriţiei parenterale la pacienţii adulţi şi
copii cu vârsta peste 2 ani.
Aminoplasmal 100 g/l trebuie administrat în asociere cu cantităţi
adecvate de carbohidraţi şi emulsii lipidice
(ca suport energetic).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Aminoplasmal 100 g/l se administrează într-o venă centrală.
Doza şi viteza de perfuzare trebuie stabilite individual, în
funcţie de necesarul de aminoacizi şi lichide şi
depinde de starea clinică a pacientului (status-ul nutriţional şi
severitatea catabolismului indus de afecţiunea
de bază).
Tratamentul trebuie monitorizat constant.
Admin