AMIKAVER 250 MG/2 ML AMPUL, 100 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

amikasin

Tilgængelig fra:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J01GB06

INN (International Name):

amikacin

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1 / 8
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
A
M
İ
KAVER 250 MG/ 2 ML AMPUL
KAS IÇINE VEYA
DAMAR
IÇINE
U
YGU
L
AN
I
R
.
_•_
_ ETKIN MADDE:_
Her 2 ml'lik ampul, 250 mg amikasine
e
ş
de
ğ
er
miktarda
amikasin sülfat
içerir.
• _YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum metabisülfit
,
sodyum
sitrat ,
enjeksiyonluk
su ve sülfürik
asit (pH ayarı için)
BU
KULLANMA
T
AL
I
M
AT
I
ND
A:
1. _AMİKAVER_ NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
2. _AMİKAVER_
’I
KULLANMADAN
ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GE
R
EKE
N
LE
R
3. _AMİKAVER _ NASIL
KU
LL
AN
ILI
R
?
4. OLASI YAN ETKILER
N
ELE
R
DI
R
?
5. _AMİKAVER_’
I
N
S
AKL
AN
M
AS
I
Ba
ş
lıkları
yer
almaktadır.
1. AMİKAVER NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R
?
Bu
ilacın
ismi
AMİKAVER’dir.
2
ml’lik
her
bir
ampul,
etkin
madde
olarak
250
mg
amikasin
sülfat
içerir.
Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna
dahildir.
AMİKAVER belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları
tedavi etmede
kullanılır.
BU ILACI
KULLANMAYA
BA
Ş
L
A
M
ADAN
ÖNCE BU
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
N
I
D
I
KK
AT
LICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R
IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_._
_ _
_•_
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danı_
_ş_
_ını_
_z_
_._
_ _
_•_
_ Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel_
_ olarak sizin için reçete _
_edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilacın _
_kullanımı sırasında, doktora _
_veya hastaneye _
_gittiğinizde doktorunuza _
_bu _
_il_
_a_
_cı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dı_
_ş_
_ı_
_nda_
_ _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K_
_ DOZ _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_._
_ _
2 / 8
2. AMİKAVER
KULLANMADAN
ÖNCE
DIKKAT
EDILMESI
GE
R
E
K
E
N
LE
R
AMİKAVER’I
A
Ş
A
Ğ
I
DAK
I
DURUMLARDA
K
U
LL
AN
M
AY
I
N
I
Z
• AMİKAVER’in iç

Produktets egenskaber

1 / 11
KISA ÜRÜN
B
İ
L
G
İ
S
İ
1.
B
E
Ş
ER
İ
T
I
BB
İ ÜRÜNÜN
AD
I
AMİKAVER 250 mg/2 ml Ampul
2.
K
A
L
İ
T
A
T
İ
F VE
K
AN
T
İ
T
A
T
İ
F
B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN
M
ADD
E
:
Her 2 ml'lik ampul, 250 mg amikasine eş
de
ğ
er
miktarda amikasin sülfat
içerir.
YARDIMCI M
ADD
ELE
R
:
Sodyum
metabisülfit……………… 6.5 m
g
Sodyum sitrat ……….…………… 25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e
bakınız.
3.
F
A
R
M
AS
Ö
T
İ
K
F
O
R
M
İnsanlara enjeksiyon yoluyla uygulanan
çözelti
4.
K
L
İ
N
İ
K
Ö
ZELL
İ
K
LER
4.1.
TERAPÖTIK
E
ND
I
K
AS
YON
L
A
R
Amikasin sülfat,
_Pseudomonas_
türleri,
_Escherichia coli_
, indol-pozitif ve indol-negatif
_Proteus_
türleri,
_Klebsiella-Enterobacter-Serratia_
türleri,
_Salmonella, _
_Shigella, _
_Minea-Herellae,_
_Citrobacter freundii_
ve
_Providencia_
türlerini de kapsayan
geni
ş
bir gram-negatif
organizma
spektrumuna
kar
ş
ı
etkili, aminoglikozit grubu bir
antibiyotiktir.
Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine
kar
ş
ı
dirençli birçok
su
ş
u
amikasine
_in vitro_
olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine
kar
ş
ı
duyarlı
ba
ş
lıca
gram-pozitif
organizma, metilisine
kar
ş
ı
dirençli
su
ş
lar
da dahil olmak üzere,
_Staphylococcus_
_aureus_
’tur.
Amikasin, bazı
_Streptococcus pyogenes, Enterococci_
ve
_Diplococcus pneumoniae_
su
ş
ları
da
dahil, diğer Gram-pozitif organizmalara
kar
ş
ı
belirli bir düzeyde aktiviteye
sahiptir.
AMİKAVER
duyarlı
gram-negatif
bakteri
su
ş
larına
bağlı ciddi
enfeksiyonların
kısa
süreli
tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
bilinen
ya
da
ş
üpheli
stafilokok
kökenli
hastalıkların
tedavisinde de
kullanılabilir.
2 / 11
Tedavide, antibakteriyel ilaçların doğru kullanımına
ili
ş
kin
resmi kılavuzlar
dikkate alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE
UYGULAMA
Ş
E
K
LI
POZOLOJI /
UYGULAMA
SIKLIĞI VE
S
Ü
R
ESI
Yeti
ş
kinler
ve 12 yaş
üzeri
çocuklar:
Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥50 ml/dak)
yeti
ş
kinler
ve
ergenler
için önerilen intramusküle